
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
為了更加精準(zhǔn)的對(duì)疾病進(jìn)行診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療及緩解,臨床上常常需要醫(yī)療器械的幫助,通過對(duì)來自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。 而且醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)系著人體健康和生命安全,屬于多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)行業(yè)。近些年來,隨著新技術(shù)的不斷出現(xiàn),醫(yī)療器械行業(yè)始終保持著較快的增速。今年以來,我國(guó)本土的醫(yī)療器械制造企業(yè)發(fā)展迅猛,雖然在高端市場(chǎng)上與國(guó)際大型企業(yè)相比仍存在差距,但充分證明其市場(chǎng)空間巨大,隨著利好政策的支持,以及消費(fèi)升級(jí),國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械進(jìn)口替代有望加快,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將迎來更加快速的發(fā)展。
8月21日,國(guó)家國(guó)家藥監(jiān)局于發(fā)布2020年7月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品102個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品73個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品11個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品17個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè),
具體如下:







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