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日前，石四藥集團發(fā)布公告，集團已取得國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)磷酸奧司他韋干混懸劑（０．３６ｇ）的藥品生產(chǎn)注冊批件，屬于化學(xué)藥品第３類，視同通過一致性評價，是集團首款抗病毒的干混懸劑。磷酸奧司他韋干混懸劑主要用于甲型和乙型流感的治療和預(yù)防。
流感是常見且可造成嚴(yán)重后果的急性呼吸系統(tǒng)傳染性疾病，患者可能發(fā)生肺炎、支氣管炎、鼻竇炎等并發(fā)癥造成住院甚至死亡，對公眾健康帶來重大威脅。ＷＨＯ數(shù)據(jù)顯示，在全球范圍內(nèi)，流感每年可致約５％－１０％的成人、２０％－３０％的兒童感染，造成多達５００萬例重癥病例和６５萬例死亡。另據(jù)中國一項最新研究，中國平均每年有８．８萬例流感相關(guān)呼吸系統(tǒng)疾病超額死亡，該數(shù)據(jù)占呼吸系統(tǒng)疾病死亡病例數(shù)的８．２％。當(dāng)患者感染流感，要及時有針對性地進行抗病毒治療。
作為“抗流感神藥”的奧司他韋（Ｏｓｅｌｔａｍｉｖｉｒ），由吉利德公司開發(fā)，經(jīng)羅氏制藥商業(yè)化，１９９９年獲美國ＦＤＡ批準(zhǔn)上市，２００１年在國內(nèi)獲批上市。之后，羅氏制藥分別在２００５年、２００６年將奧司他韋授權(quán)給上海中西三維藥業(yè)和東陽光藥生產(chǎn)，并很快占據(jù)了國內(nèi)大部分抗流感市場。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，２０１５年～２０１９年，國內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)終端奧司他韋的銷售額增長超１０倍，其中２０１９年達５５．８億元。
隨著新冠病毒暴發(fā)，國內(nèi)人口流動性降低，該藥需求減少，銷售額遭遇斷崖式下跌。不過，去年開始恢復(fù)增長態(tài)勢。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，２０２２年中國三大終端六大市場奧司他韋銷售額合計近４０億元。其中，院內(nèi)市場（公立醫(yī)院終端＋公立基層醫(yī)療終端）是主要銷售渠道，同比增長超過１６０％；院外市場（零售藥店終端：城市實體藥店＋網(wǎng)上藥店）的增速更是直接“殺瘋了”，同比增長超過２００％。
在國內(nèi)，奧司他韋目前已有磷酸奧司他韋膠囊、磷酸奧司他韋顆粒、磷酸奧司他韋干混懸劑３款制劑上市。其中，奧司他韋干混懸劑型在給藥方式上有很大競爭優(yōu)勢，該劑型既有固體制劑方便攜帶、穩(wěn)定性好、依從性高的特點；又有液體制劑服用方便、劑量調(diào)整靈活準(zhǔn)確、口感好的優(yōu)勢，擴大了藥品的適用人群，能更好滿足嬰幼兒及吞咽困難人群的用藥需求。此外，該產(chǎn)品配備有量杯和口腔給藥器，能準(zhǔn)確量取配制用水并取藥，便于劑量的靈活調(diào)整和準(zhǔn)確給藥，可實現(xiàn)１歲以內(nèi)需要依體重用藥嬰幼兒的精準(zhǔn)給藥。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，目前國內(nèi)已有１２家企業(yè)擁有磷酸奧司他韋干混懸劑的生產(chǎn)批文。此外，還有１９家企業(yè)報產(chǎn)在審，包括樂普制藥科技、江蘇萬高藥業(yè)、山東朗諾制藥等。
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