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近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十四屆全國委員會第一次會議第０３１３６號（醫(yī)療衛(wèi)生類２７０號）提案答復(fù)的函》（醫(yī)保函〔２０２３〕６３號），回復(fù)了霍勇等４位委員的《關(guān)于將罕見病用藥保障機制納入國家《醫(yī)療保障法＆ｇｔ》的提案》，表示下一步將持續(xù)完善醫(yī)保準入談判制度，綜合考慮臨床需求、醫(yī)保基金承受能力等因素，將更多符合條件的罕見病用藥按程序納入醫(yī)保藥品目錄，進一步提升罕見病用藥保障水平。
同時，國家醫(yī)保局從四個方面回顧了近年來我國罕見病用藥保障水平的明顯提升：
一是優(yōu)化準入程序，及時將符合條件的罕見病用藥納入醫(yī)保目錄。認真貫徹落實國務(wù)院關(guān)于“加強罕見病用藥保障”要求，２０２３年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案中對罕見病用藥的申報條件未設(shè)置上市時間限制，納入國家鼓勵仿制藥品目錄的藥品可以申報當年醫(yī)保目錄，進一步拓寬了罕見病用藥的準入范圍。
二是推進醫(yī)保目錄準入談判，提高罕見病用藥可及性。自國家醫(yī)保局成立以來，已累計將２６種罕見病用藥納入醫(yī)保目錄，平均降價超５０％。疊加其他藥品準入方式，目前獲批在我國上市的７５種罕見病用藥已經(jīng)有５０余種納入醫(yī)保藥品目錄，切實提高了罕見病用藥保障水平。
三是建立健全醫(yī)保談判藥品“雙通道”落地機制，提升罕見病用藥供應(yīng)保障水平。我局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委先后印發(fā)《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導(dǎo)意見》《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》，通過定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店兩個渠道，滿足談判藥品供應(yīng)保障、臨床適應(yīng)等方面的合理需求。截至２０２３年６月底，全國已有２２．９萬家定點醫(yī)院和藥店配備了包括罕見病用藥在內(nèi)的目錄談判藥品，有效提升了包括罕見病用藥在內(nèi)的談判藥品的供應(yīng)保障水平。
四是持續(xù)完善罕見病多層次醫(yī)療保障體系，切實減輕罕見病患者用藥費用負擔。通過完善高額費用負擔患者綜合幫扶機制，積極引入市場力量推動慈善組織、商業(yè)健康保險、醫(yī)療互助等社會各方力量參與救助保障，積極發(fā)揮保障合力。
國家醫(yī)保局表示，需要說明的是，目前我國基本醫(yī)保籌資水平還不高，２０２２年居民醫(yī)保人均籌資標準僅為９６０元，保障能力有限。在待遇調(diào)整過程中，必須將基金承受能力作為“底線”，盡力而為、量力而行，著力滿足廣大參保人基本用藥需求。醫(yī)療保障法立法是一項長期而又復(fù)雜的系統(tǒng)工程，是否將罕見病用藥保障機制納入醫(yī)療保障法規(guī)制內(nèi)容需要進一步研究論證。
下一步，我局將認真貫徹落實黨的二十大精神，持續(xù)完善醫(yī)保準入談判制度，綜合考慮臨床需求、醫(yī)保基金承受能力等因素，將更多符合條件的罕見病用藥按程序納入醫(yī)保藥品目錄，進一步提升罕見病用藥保障水平。同時，及時總結(jié)成熟經(jīng)驗做法并加以固化，推進罕見病用藥保障工作規(guī)范、長效。
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