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１月１９日，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司由于電容式中性電極在未能準(zhǔn)確遵照說明書操作等情況下，可能會導(dǎo)致患者熱損傷，強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司決定對電容式中性電極進(jìn)行主動召回，召回級別為一級召回。
召回原因顯示，Ｍｅｇａｄｙｎｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ， Ｉｎｃ 自２０１８年４月起收到６３起（境外）使用電容式中性電極出現(xiàn)患者意外皮膚熱損傷的投訴。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在某些情況下在手術(shù)開始前準(zhǔn)備設(shè)備，或兩臺手術(shù)之間，未能準(zhǔn)確的道照說明書清潔／擦洗／擦干設(shè)備，這可能是導(dǎo)致患者熱損傷的潛在原因。經(jīng)調(diào)查該問題不涉及產(chǎn)品設(shè)計或生產(chǎn)缺陷，但為確保＊＊和有效地使用電容式中性電極，Ｍｅｇａｄｙｎｅ對其生產(chǎn)的電容式中性電極發(fā)起主動召回（現(xiàn)場＊＊通知，不涉及任何產(chǎn)品撤回）。
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