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心臟支架植入手術(shù)是治療急性心肌梗死的重要措施。集中帶量采購前，心臟支架平均價格高達１．３萬元，進口支架價格更是接近２萬元左右，部分患者需要植入多個支架，常有人用“心臟里有輛小汽車”來形容支架貴，群眾對其虛高的價格反映強烈。２０２０年１１月，國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購“首單”即納入心臟支架，中選產(chǎn)品價格降至７００－８００元左右。廣大患者積極歡迎集采惠民成果，同時也關(guān)心集采臨床使用情況、中選廠家供應(yīng)積極性、醫(yī)生開展手術(shù)意愿、降價支架的質(zhì)量等，下面就用近３年集采心臟支架使用數(shù)據(jù)來釋疑解惑。
一、臨床用的都是中選支架嗎？
答：９５％醫(yī)生患者選擇了集采中選支架。降價的心臟支架是在保持原品牌原型號原工藝參數(shù)基礎(chǔ)上，通過以量換價、擠出中間環(huán)節(jié)費用水分惠及群眾。有人擔(dān)心患者用不上降價支架，也有人質(zhì)疑稱“你敢用嗎？”。事實情況是，中選支架占所有心臟支架使用量的９５％以上，絕大多數(shù)心臟支架植入患者用的是中選支架。臨床專家表示，主流品牌的心臟支架均中選，醫(yī)療機構(gòu)原使用的品牌基本不需要更換，使用過程中的臨床性能也沒有變化。集采中選支架得到醫(yī)生和患者信任，成為絕對主流選擇。
二、集采支架是使用老產(chǎn)品替代新產(chǎn)品嗎？
答：不是老產(chǎn)品替代新產(chǎn)品，新一代鉻合金支架占比從６０％升至９５％。集采心臟支架是經(jīng)臨床長期驗證性能良好的鉻合金載藥支架，能夠更好地減少術(shù)后血管再狹窄的發(fā)生率，是裸支架和不銹鋼支架的升級產(chǎn)品，也是當(dāng)前主流使用的品種。從使用數(shù)據(jù)看，鉻合金載藥支架使用量占比從集采前的６０％上升到９５％以上，患者使用心臟支架實現(xiàn)迭代升級。
三、降價后廠家供應(yīng)能保證嗎？
答：能保證，供應(yīng)量達協(xié)議量的１．３倍。２０２１－２０２３年，降價后的中選心臟支架供應(yīng)量分別是當(dāng)年協(xié)議量的１４９％、１２３％和１２３％，中選廠家總體上積極履行中選后的責(zé)任和義務(wù)，足量供應(yīng)降價后的心臟支架，大家擔(dān)心的“只降價不供貨”等現(xiàn)象沒有出現(xiàn)。
企業(yè)積極參與心臟支架集采，２０２０年首輪采購的中選企業(yè)既有美敦力、波士頓科學(xué)等國際知名企業(yè)，也有微創(chuàng)、吉威、樂普等國產(chǎn)大品牌。２０２２年協(xié)議期滿后的接續(xù)采購中，首次集采沒有中選的國際企業(yè)雅培也成功中選，國內(nèi)知名企業(yè)賽諾也中選，中選企業(yè)從８家擴大到１０家，覆蓋國內(nèi)外主流企業(yè)產(chǎn)品。醫(yī)藥企業(yè)用實際行動體現(xiàn)對心臟支架集中采購的支持。
四、醫(yī)生開展心臟支架植入術(shù)的積極性受影響了嗎？
答：沒有，支架植入量逐年增長。２０２１－２０２３年，中選心臟支架使用量分別為１６０萬條、１８３萬條和２１８萬條，年均增長１７％，與各類口徑統(tǒng)計的心臟介入手術(shù)增長率（１０％－２５％）吻合，累計３７０萬余患者植入了中選心臟支架。有人“帶節(jié)奏”稱，支架降價導(dǎo)致醫(yī)生“掙不到錢了”，都不做手術(shù)了。事實是支架使用數(shù)量、支架植入手術(shù)量每年都在增長，廣大醫(yī)務(wù)人員一直都在兢兢業(yè)業(yè)救治患者，我們對這種通過污名化醫(yī)務(wù)人員來吸引眼球的行為堅決反對。
同時，多家知名醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)生表示，做同樣一臺支架植入手術(shù)，現(xiàn)在可以獲得更多陽光收入。原來心臟支架手術(shù)項目價格偏低的地區(qū)及時上調(diào)了相關(guān)術(shù)式的手術(shù)價格，更好體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員勞務(wù)價值；各地落實集采結(jié)余留用政策，將心臟支架集采節(jié)約的醫(yī)保資金按一定比例由醫(yī)療機構(gòu)留用，讓醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員共享改革紅利。
五、開展支架植入手術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)有減少嗎？
答：沒有，更多醫(yī)療機構(gòu)開展支架植入術(shù)。開展心臟支架植入手術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)從２０２０年的２４００余家增加至２０２３年的３６００余家，其中二級醫(yī)療機構(gòu)從１２００家增加到近１７００家，這與近年來衛(wèi)生健康部門加強縣級胸痛中心能力建設(shè)的努力分不開。急性心梗患者在更多縣級醫(yī)院就能做支架植入手術(shù)，在挽救生命的賽跑中搶回更多寶貴的搶救時間。
六、集采支架質(zhì)量怎么樣？
答：藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查結(jié)果顯示，集采中選支架質(zhì)量安全狀況良好。藥監(jiān)部門將所有中選產(chǎn)品列入監(jiān)管重點，按照“四個最嚴(yán)”要求開展全周期、全覆蓋監(jiān)管，做到企業(yè)監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽檢、不良事件監(jiān)測“三個全覆蓋”，監(jiān)督檢查結(jié)果顯示，集采中選支架質(zhì)量安全狀況良好，醫(yī)生和患者可放心使用。
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