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國(guó)家藥監(jiān)局公布 ４ 起藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)典型案例（第六批），其中 ３ 起為違規(guī)銷(xiāo)售司美格魯肽注射液，均被查收并罰沒(méi)，值得關(guān)注一下。
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公告，從非正規(guī)渠道購(gòu)買(mǎi)使用司美格魯肽此類(lèi)藥品，或者購(gòu)買(mǎi)使用未經(jīng)批準(zhǔn)（宣稱(chēng)含有類(lèi)似成分）的相關(guān)產(chǎn)品，可能存在成分不明、計(jì)量不準(zhǔn)、摻雜使假等質(zhì)量問(wèn)題，無(wú)法保證治療效果，還可能引發(fā)嚴(yán)重毒性反應(yīng)，威脅生命安全。
附公告原文：
國(guó)家藥監(jiān)局公布４起藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)典型案例（第六批）
各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院有關(guān)加強(qiáng)藥品安全工作的決策部署，持續(xù)加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)行為，切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥安全?，F(xiàn)將第六批藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)典型案例公布如下：
一、修元大藥房連鎖有限公司非法渠道購(gòu)進(jìn)并銷(xiāo)售藥品案
２０２３年１月，根據(jù)投訴舉報(bào)線索，山東省藥品監(jiān)督管理局對(duì)臨沂市修元大藥房連鎖有限公司進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該公司通過(guò)京東商城平臺(tái)銷(xiāo)售“甲磺酸阿帕替尼片”，相關(guān)藥品從非法渠道購(gòu)進(jìn)，涉案貨值金額４．６９萬(wàn)元。該公司上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條規(guī)定。２０２３年４月，山東省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條和第一百二十九條、《山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條第（二）（六）項(xiàng)規(guī)定，對(duì)該公司處以警告、沒(méi)收違法所得４．６９萬(wàn)元、罰款１５萬(wàn)元的行政處罰。
二、彭某某通過(guò)網(wǎng)絡(luò)無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品案
２０２３年４月，根據(jù)投訴舉報(bào)線索，浙江省臺(tái)州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合公安機(jī)關(guān)對(duì)臺(tái)州市某醫(yī)院周邊進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人彭某某在未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的情況下，通過(guò)中國(guó)醫(yī)藥供求網(wǎng)、中國(guó)藥品銷(xiāo)售網(wǎng)以及微信群，銷(xiāo)售司美格魯肽注射液等藥品，涉案貨值金額１２．７５萬(wàn)元。當(dāng)事人上述行為違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十一條第一款規(guī)定。２０２３年９月，臺(tái)州市椒江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十五條規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人處以沒(méi)收涉案藥品、沒(méi)收違法所得１１．７６萬(wàn)元、罰款２５５．０４萬(wàn)元的行政處罰。
三、葉某某等人違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假藥案
２０２３年９月，根據(jù)日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的線索，廣東省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合公安機(jī)關(guān)在廣州市、南昌市、鷹潭市等多地開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人葉某某、占某某、高某某等人通過(guò)微信、阿里巴巴、拼多多等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)購(gòu)買(mǎi)原料，在未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證的情況下，生產(chǎn)、銷(xiāo)售含有司美格魯肽成分的減肥藥，涉案貨值金額達(dá)３５００萬(wàn)元。２０２３年１１月，廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十二條之一等規(guī)定，依法將此案移送公安機(jī)關(guān)辦理。
四、萬(wàn)某等人無(wú)證經(jīng)營(yíng)未取得批準(zhǔn)證明文件藥品案
２０２４年１月，安徽省銅陵市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)五松鎮(zhèn)“康美資生堂女子護(hù)膚店”進(jìn)行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)萬(wàn)某、陳某在未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的情況下，通過(guò)微信銷(xiāo)售無(wú)中文標(biāo)識(shí)、含司美格魯肽成分的注射劑，涉案藥品未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件，萬(wàn)某、陳某涉案金額超過(guò)１０００萬(wàn)元。２０２４年２月，銅陵市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十二條之一規(guī)定，依法將此案移送公安機(jī)關(guān)辦理。
消費(fèi)與合規(guī)提示：
一、消費(fèi)者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買(mǎi)藥品時(shí)，請(qǐng)重點(diǎn)關(guān)注兩個(gè)資質(zhì)：一是藥品零售企業(yè)資質(zhì)，藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)公示于網(wǎng)站首頁(yè)或者經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的主頁(yè)面顯著位置；二是藥品資質(zhì)，所購(gòu)買(mǎi)藥品應(yīng)取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品注冊(cè)證。消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)無(wú)資質(zhì)網(wǎng)售藥品、銷(xiāo)售禁止網(wǎng)售藥品等違法違規(guī)行為，請(qǐng)及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)投訴舉報(bào)。
二、司美格魯肽、利拉魯肽、替爾泊肽等藥品是一類(lèi)治療糖尿病的處方藥，部分品種被批準(zhǔn)用于治療肥胖和超重，但適用人群有嚴(yán)格限制。使用此類(lèi)藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)生診療，憑處方從正規(guī)渠道購(gòu)買(mǎi)，并在專(zhuān)業(yè)人士的指導(dǎo)下合理用藥。不屬于適用人群自行選擇用藥，可能會(huì)引發(fā)胃腸道的嚴(yán)重不良反應(yīng)，造成身體健康損害；從非正規(guī)渠道購(gòu)買(mǎi)使用此類(lèi)藥品，或者購(gòu)買(mǎi)使用未經(jīng)批準(zhǔn)（宣稱(chēng)含有類(lèi)似成分）的相關(guān)產(chǎn)品，可能存在成分不明、計(jì)量不準(zhǔn)、摻雜使假等質(zhì)量問(wèn)題，無(wú)法保證治療效果，還可能引發(fā)嚴(yán)重毒性反應(yīng)，威脅生命安全。
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