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默沙東多款藥品新適應癥在國內獲批上市
發布時間:2024-12-11 09:24:17

上證報中國證券網訊(記者 張雪)12月10日,默沙東宣布,其PD-1抑制劑帕博利珠單抗(商品名:可瑞達?)已獲得國家藥監局批準,聯合放化療用于國際婦產科聯盟(FIGO)2014 III-IVA期宮頸癌患者的治療。此次新適應癥獲批是基于全球III期臨床試驗KEYNOTE-A18研究數據。

同時,公司宣布其抗真菌藥物諾科飛?(泊沙康唑腸溶片、泊沙康唑注射液)兩種劑型的新適應癥獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心批準,預防和治療人群拓展至兒童患者,將為兒童患者抗真菌預防及治療提供安全、有效的治療方案新選擇。

目前,諾科飛?共有三種劑型在中國境內獲批,包括泊沙康唑口服混懸液、泊沙康唑腸溶片及泊沙康唑注射液。三種劑型均已被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》。

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