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３月３０日，恒瑞醫藥發布２０２４年年度報告，２０２４年實現營業收入２７９．８５億元，同比增２２．６３％，歸屬于上市公司股東的凈利潤６３．３７億元，同比增４７．２８％，歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤６１．７８億元，同比增４９．１８％，公司業績顯著增長，營收、凈利均創新高。
新藥新適應癥持續獲批，驅動業績顯著增長
從年報看，恒瑞醫藥創新成果持續獲批，臨床價值凸顯，驅動收入增長。２０２４年創新藥銷售收入達１３８．９２億元（含稅，不含對外許可收入），同比增３０．６０％，創新藥銷售收入占公司總銷售收入（不含對外許可收入）一半以上。同時，創新藥出海取得成效，成為業績增長第二引擎，報告期內，公司收到德國Ｍｅｒｃｋ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ １．６億歐元對外許可首付款以及美國Ｋａｉｌｅｒａ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ １．０億美元對外許可首付款等許可合作對價，確認為收入，利潤增加較多。
為保證創新產出，恒瑞持續加大創新力度，報告期內累計研發投入８２．２８億元，創歷史新高，其中費用化研發投入６５．８３億元，研發投入占銷售收入比重達到２９．４０％，至今恒瑞累計研發投入已超４４０億元。
申萬宏源證券分析認為：恒瑞醫藥始終將創新和國際化作為戰略發展目標，持續堅持高比例研發投入，創新藥重回快速增長軌道，創新藥ＢＤ授權交易為公司貢獻了新的利潤增長點，同時受一批國際領先新技術平臺驅動，持續進行創新升級，公司穩健發展，值得期待。
在持續高強度研發投入的驅動下，恒瑞醫藥優質創新成果持續獲批，在研管線快速推進，創新發展動能強勁。
２０２４年至今恒瑞共有９項創新成果獲批上市，其中４款１類創新藥夫那奇珠單抗、瑞卡西單抗、硫酸艾瑪昔替尼等獲批上市，涵蓋神經科學、自免、心血管疾病等領域，目前恒瑞已在國內獲批上市１９款新分子實體藥物（１類創新藥）、４款其他創新藥（２類新藥）。
新適應獲批方面，氟唑帕利２個新適應癥（用于晚期卵巢癌一線含鉑化療后維持治療；單藥或聯合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系ＢＲＣＡ突變的ＨＥＲ２陰性乳腺癌患者的治療）獲批上市。阿帕替尼的第４個適應癥（聯合氟唑帕利用于伴有胚系ＢＲＣＡ突變的ＨＥＲ２陰性乳腺癌的治療）與恒格列凈的第２個適應癥（與鹽酸二甲雙胍和磷酸瑞格列汀聯合使用治療２型糖尿病）獲批上市。
在研管線加速推進，截至目前恒瑞共有１８項上市申請（含新增適應癥）獲ＮＭＰＡ受理，９０多個自主創新產品正在臨床開發，約４００項臨床試驗在國內外開展。報告期內共取得創新藥臨床批件１１２個，共有２４項臨床推進至Ⅲ期，２７項臨床推進至Ⅱ期，２６項創新產品首次推進至臨床Ⅰ期。共有９項臨床試驗被納入突破性治療品種名單，４個品種被納入優先審評品種名單，３項臨床試驗被納入美國ＦＤＡ快速通道資格認定，１項臨床試驗獲得ＥＭＡ孤兒藥資格認證。
未來三年預計４７項創新成果獲批上市，收獲可期
恒瑞醫藥管線儲備豐富，發展后勁足。特別值得關注的是，此次年報中披露了未來三年預計獲批上市的４７項創新成果，覆蓋腫瘤、代謝及心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病等治療領域，其中包括ＨＥＲ２ ＡＤＣ、ＧＬＰ－１藥物等重磅產品。可見，恒瑞創新藥研發已形成了上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環。
根據公告，２０２５年預計上市項目１１項，備受關注的明星產品ＨＥＲ２ ＡＤＣ瑞康曲妥珠單抗（ＳＨＲ－Ａ１８１１）有望獲批用于非小細胞肺癌，該產品已有８個適應癥獲國家藥監局突破性療法認定，另有６項Ⅲ期臨床在研。
此外，ＮＫ１／５－ＨＴ３雙通道止吐復方制劑ＨＲ２００１３、干眼病產品ＳＨＲ８０５８滴眼液，也有望造福患者健康；已上市產品中，中國首個自主研發ＪＡＫ１抑制劑艾瑪昔替尼（艾速達?）用于類風濕關節炎、特應性皮炎２個適應癥，重組抗ＩＬ－１７Ａ人源化單克隆抗體夫那奇珠單抗（安達靜?）用于強直性脊柱炎也有望獲批，值得期待。
２０２６年預計上市項目１３項，另一款重磅產品ＰＤ－Ｌ１／ＴＧＦ－βＲⅡ雙靶點融合蛋白瑞拉芙普－α（ＳＨＲ－１７０１）有望獲批胃癌適應癥，經查詢，目前國內外尚無同類產品獲批上市，具備Ｆｉｒｓｔ－ｉｎ－Ｃｌａｓｓ潛力。新型口服ＥＺＨ２抑制劑ＳＨＲ２５５４用于淋巴瘤，ＰＤ－１單抗和小分子ＴＫＩ聯合療法卡瑞利珠單抗聯合蘋果酸法米替尼用于二線宮頸癌也有望上市。
已上市產品中，中國首個自主研發的非肽類口服血小板生成素受體激動劑（ＴＰＯ－ＲＡ）海曲泊帕乙醇胺（恒曲?）用于再生障礙性貧血、化療引起的血小板減少癥、兒童／青少年免疫性血小板減少癥，中國首個自主研發的新型高選擇性ＣＤＫ４／６抑制劑羥乙磺酸達爾西利（艾瑞康?）用于ＨＲ＋／ＨＥＲ２－乳腺癌輔助治療，都有望進入臨床應用。
２０２７年預計上市項目２３項，熱門的ＧＬＰ－１藥物或將迎來上市，具備同類最佳潛力的ＧＬＰ－１／ＧＩＰ雙受體激動劑ＨＲＳ９５３１用于２型糖尿病和超重／肥胖２個適應癥，口服小分子ＧＬＰ－１受體激動劑ＨＲＳ－７５３５用于２型糖尿病均有望獲批。此外有望上市的還有：具備Ｆｉｒｓｔ－ｉｎ－Ｃｌａｓｓ潛力的ＨＥＲ３ ＡＤＣ創新藥ＳＨＲ－Ａ２００９用于非小細胞肺癌、ＵＲＡＴ１抑制劑ＳＨＲ４６４０用于痛風伴高尿酸血癥。在已上市產品中，中國首個自主研發的抗ＨＥＲ１／ＨＥＲ２／ＨＥＲ４靶向藥馬來酸吡咯替尼片（艾瑞妮?）用于ＨＥＲ２陽性乳腺癌延長輔助治療，艾瑪昔替尼用于放射學陰性中軸型脊柱關節炎，有望進一步拓展應用。
創新ＢＤ出海模式，國際化穩步推進
恒瑞醫藥穩步推進國際化戰略，堅持自主研發與開放合作并重，在內生發展的基礎上著力加強國際合作。目前已實現１３筆創新藥海外授權合作，其中近三年對外授權８筆。公司將自主研發的Ｌｐ（ａ）抑制劑、ＤＬＬ３ ＡＤＣ、ＰＡＲＰ１抑制劑等許可給包括默沙東、ＩＤＥＡＹＡ Ｂｉｏｓｃｉｅｎｃｅｓ、德國默克在內的多家海外藥企。其中，２０２４年５月，公司將具有自主知識產權的ＧＬＰ－１類創新藥ＨＲＳ－７５３５、ＨＲＳ９５３１、ＨＲＳ－４７２９許可給美國Ｋａｉｌｅｒａ公司，首付款加里程碑付款累計可高達６０億美元，公司還取得美國Ｋａｉｌｅｒａ公司１９．９％的股權，創新了國內藥企ＢＤ出海模式。
國際臨床試驗穩步開展。目前恒瑞已在美國、歐洲、澳大利亞、日本及韓國等國家和地區啟動超２０項海外臨床試驗；ＳＨＲ－Ａ２００９、ＳＨＲ－Ａ１９１２、ＳＨＲ－Ａ１９２１、ＳＨＲ－Ａ２１０２四款ＡＤＣ創新藥獲得美國ＦＤＡ快速通道資格認定。
公司努力推動高質量醫藥產品惠及全球患者。目前公司產品已進入超４０個國家，在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的２０余個注冊批件。報告期內，公司在美國獲批上市３款首仿藥品，分別為：他克莫司緩釋膠囊、布比卡因脂質體注射液、注射用紫杉醇（白蛋白結合型），其中布比卡因脂質體注射液是該品種全球首仿藥。
同時，恒瑞創新實力持續贏得國際認可。報告期內已有與公司產品相關的３８６項重要研究成果相繼在ＢＭＪ（英國醫學雜志）、ＪＡＭＡ（美國醫學會雜志）、Ｌａｎｃｅｔ Ｏｎｃｏｌｏｇｙ（柳葉刀·腫瘤學）等全球頂級期刊發表，累計影響因子達２８６９．２分。其中，艾司氯胺酮產后抑郁預防研究結果發表在《英國醫學雜志》，發表時影響因子達１０５．７分；卡瑞利珠單抗新輔助治療三陰性乳腺癌的臨床Ⅲ期關鍵研究成果發表在《美國醫學會雜志》（ＪＡＭＡ），發表時影響因子達６３．１分，該研究是ＪＡＭＡ創刊１４１年以來首次發表基于中國人群的乳腺癌原創新藥研究。
此外，公司超百項抗腫瘤創新研究成果被２０２４美國臨床腫瘤學會（ＡＳＣＯ）年會、歐洲腫瘤內科學會（ＥＳＭＯ）大會、歐洲肺癌大會（ＥＬＣＣ）、世界肺癌大會（ＷＣＬＣ）等國際知名學術會議錄用為口頭報告／會議壁報；多項慢病產品研究亮相國際學術舞臺，被美國血液學會（ＡＳＨ）、美國腎臟病學會（ＡＳＮ）、美國心臟病學會科學年會（ＡＣＣ）、美國皮膚科學會年會（ＡＡＤ）等國際會議錄用為口頭報告。
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