過去幾年,醫保局作為大買方,以量換價的成果大家都看在眼里。
那么,關于以價換量的上限,到底有多高,市場似乎還沒有一個共識。
有人認為,30億就接近天花板了,計算器按爆了也到不了50億。甚至在悲觀預期下,有人斷言:沒有支付能力的市場,創新藥注定不會擁有下半場。
如果以美國為標準,國內市場的支付能力的確弱了很多。但是,醫保控費的刀刃向內,砍掉的是虛高藥價,砍出的是創新藥以價換量的黃金周期。
當市場還在爭論"殺邏輯"時,被醫保"砍"出來的百億種子選手已悄然破土。
/ 01 / 逆襲的達格列凈
前幾年醫保談判的"靈魂砍價",總是讓人印象深刻,流傳甚廣。
最火的是"4.4元的話,4太多,中國人覺得難聽,再降4分錢,4.36行不行?"。
這就是阿斯利康的達格列凈被砍價的場景。在醫保談判前,其價格為16.29元/片,談判后的價格為4.36元,降幅超過73%,達到了全球最低價。
而降價進入醫保后,達格列凈銷售額一路猛增。2021年達格列凈在國內的銷售額已超過20億元,2022年接近40億元,2023年超過50億元。
米內網數據顯示,2024年上半年,達格列凈在國內三大終端六大市場的銷售額接近35億元,同比增長39.16%。若全年繼續保持這樣的增速,達格列凈在國內的銷售額將達到70億元。
而如果2025年達格列凈能夠繼續保持2024年的增長勢頭,其銷售額也將正式突破百億,成為國內市場托舉出的首個百億創新藥。
作為對比,與達格列凈同為SGLT-2抑制劑的恩格列凈,在全球市場上大放異彩,2023年銷售額便突破百億美元,2024年進一步增長。然而,在國內市場的表現,卻遠遜于達格列凈。
一方面,這是由于其被國內仿制藥企發起專li挑戰,仿制藥提前5年涌入市場,直接沖擊了其原研藥地位。在仿制藥沖擊、集采落標的影響下,2023年恩格列凈院內銷售額僅不到5億元。
另一方面,則是由于在中國市場,價格和醫保覆蓋是決定藥物使用率的關鍵因素。相比之下,達格列凈價格更低,且更早進入國家醫保目錄,這使得它在國內市場的競爭力大大增強,加速放量。
根據2023年國內某三甲醫院的統計數據,達格列凈在門診患者中的處方率明顯高于恩格列凈,主要原因是,價格更親民,患者依從性更高;降糖效果穩定,副作用較少;以及醫保覆蓋廣,長期治療負擔小。
/ 02 / 必須擁抱的醫保
過去幾年,由于醫保談判、醫保基金"緊平衡"、集采種種原因,市場不乏悲觀預期,認為創新藥邏輯已變。
簡單來說,就是醫保缺錢,而且隨著老齡化社會加速到來,以后會更缺錢。所以,凡是走醫保報銷的,以后集采都會血流成河,很多藥企的長期邏輯已經被破壞。
但是,達格列凈讓我們看到了醫保托舉的力量。無論百億與否,這幾年達格列凈的銷售額走勢,也足以詮釋醫保談判以價換量的邏輯,以及上限所在。
由于政策不可抗力,行業生態的確變了,而公司也是可以變的。
不止是達格列凈這樣的特例,事實上,藥企早已認識到,如果談判失敗,通常意味著失去了進醫院的機會,放量和商業化便無從談起。
而從過去幾年的表現來看,創新藥進入醫保通常放量明顯,商業化也能更順利開展,以價換量進而更好地反哺研發。
數據顯示,醫保局自2018年成立以來,已經組織過7次醫保談判,新增進入醫保446個藥品。截至2024年10月,醫保基金累計支出超3400億元,帶動相關藥品銷售總額近5000億元。
根據醫保局公布的數據,創新藥總體在進入醫保次年的銷售量和銷售額均大幅提高,2019-2023年進入醫保后創新藥銷售量增幅平均達33890.7%,銷售額增幅平均達20886.9%。
這意味著,即使降價,但在快速放量下,仍能獲得合理的市場回報。尤其是當國談常態化,整體政策框架已經比較完善,行業預期也基本穩定的情況下,我們看到,越來越多藥企加速擁抱醫保,包括跨國藥企。
上一輪申報醫保談判的藥品數量達574個,創近三年來最高;206個目錄外獨家申報藥品中,共有115個藥品上市不滿一年,其中更有66個藥品是在上市當年即進行了醫保準入申請。
/ 03 / 一場結構性價值遷徙
當然,進入醫保并不意味著萬事大吉。
一方面,進入醫保也有可能出現藥物賣不動的情況;另一方面,即使藥物放量可觀,但在外部競爭及仿制藥的包圍下,也不能放松懈怠。
即使達格列凈有望成為首個達到百億銷售額的選手,但是這場無硝煙的"戰爭",早已拉開了序幕。目前國內已有20余家藥企的達格列凈片獲批生產并視同過評,還有多家藥企報產在審。
幾十家企業摩拳擦掌,將會又是專li過期就進集采的局面。換句話說,屬于達格列凈的好日子也不會太長了,屆時其也難逃恩格列凈當前所面對的局面。
無論如何,達格列凈都是幸運的。不僅因當初的靈魂砍價而出名,更是真真正正實現了以價換量。
這也提醒著國內創新藥企,在自費無把握的情況下,要盡可能擁抱醫保。而即使產品成功進入醫保,也要抓住時間窗口,努力商業化,為接下來的創新蓄力,反哺研發。另外,藥企也需要在研發伊始,就將專li布局通盤考慮在內,來為未來商業化謀取更多空間。
當然,很多人仍會擔心醫保資源緊張,但事實上,醫保的總規模仍然在繼續增長。而從結構上來看,2018年開始集采以來省下來的錢,80%都花到了創新藥。所以,這更多的是一個騰籠換鳥的過程。
如果跳出細節看行業整體,全社會在醫療醫藥上的投入仍將是增長的,這也意味著控費結余的資源可以去扶持更多創新。兩股力量的交匯之下,將倒逼行業向更前沿更原創的創新去遷徙。
畢竟,對抗疾病和衰老是人類永恒的命題,醫藥始終都是朝陽行業。事實上,拉長時間維度來看,國內醫藥行業也一直都是向上的,并且有著清晰的主線。
這個主線,就是從無序到有序、從模仿到創新。隨著澤布替尼頭對頭戰勝伊布替尼,整個行業進入了新時代,未來國產BIC和FIC類藥物將不斷涌現,國產創新藥出海也將是大勢所趨。
這也能夠說明,醫保控費不僅不會抑制創新,真正有創新能力的公司反而會越來越好。
而在這個發展過程中,每個階段的代表公司也會持續更替。畢竟,當外界生態環境變遷的時候,優勢物種譜也會發生變遷。
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