5月29日,海創藥業自主研發的AR抑制劑氘恩扎魯胺軟膠囊獲批,該藥物也是國內首款獲批上市治療該適應證的國產創新藥物,用于治療接受醋酸阿比特龍及化療后出現疾病進展,且既往未接受新型雄激素受體抑制劑的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。
點評:早在2023年,海創藥業就首次遞交該產品上市申請,但后因原料藥問題主動撤回。近兩年后,海創藥業才迎來首款商業化產品。氘恩扎魯胺膠囊上市有望終結海創藥業的“零藥品收入”狀態,但上市后的商業化效果、仿制藥的追趕等,都是海創藥業仍需回答的問題。
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