產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
血糖尿酸測試儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
OGM-201、OGM-202
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī)和附件組成。主機(jī)由內(nèi)部電路板、LCD顯示、按鈕、褪條滑鈕、結(jié)構(gòu)外殼、測試條插口、電池蓋、調(diào)碼卡插口、藍(lán)牙模塊(僅OGM-202型)、數(shù)據(jù)端口及嵌入式軟件(V1)組成。附件為采血筆(已取得醫(yī)療器械注冊證書/醫(yī)療器械備案憑證的產(chǎn)品,選配)、數(shù)據(jù)線(選配)。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品可與我公司生產(chǎn)的OGS-211型血糖測試條(葡萄糖脫氫酶法)、OGS-201型尿酸測試條(干化學(xué)法)配套使用。配套OGS-211型血糖測試條(葡萄糖脫氫酶法)用于檢測成人、兒童新鮮毛細(xì)血管全血和靜脈全血,以及新生兒新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度,結(jié)果顯示為相對應(yīng)的血漿血糖濃度;配套OGS-201型尿酸測試條(干化學(xué)法)用于檢測成人新鮮毛細(xì)血管全血和靜脈全血中的尿酸濃度,結(jié)果顯示為相對應(yīng)的血漿尿酸濃度。本產(chǎn)品供各***醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)檢測或供糖尿病或者高尿酸血癥患者自我監(jiān)測。
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