產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
血糖儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
VGM60、VGM64、VGM9801
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
型號VGM9801由主機、底座、電源適配器(選配)、備用可充電鋰電池(選配)、采血筆(選配)、采血針(選配)、透明筆帽(選配)組成,其中主機由試紙插口、按鍵、外殼、電路板、液晶顯示屏、Micro USB端口、掃描頭、可充電鋰電池、藍牙傳輸模塊、4G通訊模塊、網(wǎng)絡(luò)模塊和vivachek pro軟件(V1)組成。型號VGM60/VGM64由主機和采血筆(選配)、采血針(選配)、適配器(選配)、數(shù)據(jù)線(選配)組成,其中主機由試紙插口、按鍵、外殼、電路板、液晶顯示屏、Micro USB端口、可充電鋰電池、NB通訊模塊和軟件(V1)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
VGM60、VGM64、VGM9801血糖儀與VGS01血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)配套使用,用于體外定量檢測成人新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度;VGM60、VGM64、VGM9801血糖儀與VGS02血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)配套使用,用于體外定量檢測成人、孕婦、兒童和新生兒新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度;可以由臨床單位醫(yī)護人員、熟練掌握該項操作的患有糖尿病的非專業(yè)人員或其***屬操作;只用于監(jiān)測糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。
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