產品名稱
全自動化學發光免疫分析儀
管理類別
第二類
型號規格
ＳＭＡＲＴ ６５００Ｈ、ＳＭＡＲＴ ６５００Ｓ、ＳＭＡＲＴ ６５００ ＨＯＢ
結構及組成／主要組成成分
全自動化學發光免疫分析儀由樣本系統、試劑系統、送杯系統、加注系統、孵育系統、洗滌系統、檢測系統、管路系統、電控系統（含計算機）及操作軟件組成。其中，操作軟件為控制型軟件組件。
適用范圍／預期用途
該產品采用基于ＡＭＰＰＤ和堿性磷酸類的間接化學發光原理和基于吖啶酯的直接化學發光原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上對來自人體血清或血漿中的被分析物進行定量檢測或定性檢測。包括腫瘤標志物、激素類、蛋白質類、自身抗體類和感染性疾病類等檢測項目。
發光免疫分析（Ｉｕｍｉｎｅｓｃｅｎｒｅ ｉｍｍｔｌｎａｓｍｙ）是將化學與生物發光系統取代放射性元素或酶作標記物的免疫分析。其檢測原理同放射免疫分析和酶免疫分析。它既具有免 疫反應的特異性，又有發光反應的高靈敏性，是繼傳統三大標 記技術（放射性核素標記、熒光標記和酶標記）之后又***新的 標記免疫技術。可分為化學發光免疫分析、化學發光酶聯免 疫分析和生物發光免疫分析三類。此法具有靈敏度高、特異 性強、標記物穩定、無放射性危害等優點，而且只需微量標本二。
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