產品描述
注冊信息
不可吸收帶線錨釘由植入物和插入器組成。植入物包括鈦合金螺釘和不可吸收縫線(縫線有不帶縫合針和帶縫合針兩種)。插入器主要由插入桿和插入器手柄組成。鈦合金螺釘由符合GB/T 13810的TC4 ELI 材料制成,表面無著色。不可吸收縫線由聚酯線和/或聚乙烯線組成。其中聚酯線由聚對苯二甲酸乙二醇酯(英文簡稱PET)紗線編織而成,顏色為綠色;聚乙烯線由超高分子量聚乙烯(英文簡稱UHMWPE)紗線編織而成,或混合編織***股(或兩股)PET紗線而成,顏色為白色、白藍色、白綠色。縫線表面均帶有硅橡膠涂層。縫合針由符合YY/T 0294.1的12Cr18Ni9材料制成。與人體接觸部分的插入桿材料或由符合YY/T 0294.1中05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼制成,或由符合YY/T 0294.1中M號不銹鋼制成,或由符合YY/T 0294.1中M號不銹鋼材料和符合ASTM F899的XM-16不銹鋼焊接制成。產品為無菌包裝,采用環(huán)氧乙烷滅菌,僅供***次性使用,滅菌有效期為5年。
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