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JM1150-749763 
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產品描述
注冊信息
***、 記錄儀部分：
１． ***臺記錄儀可同時記錄動態心電圖與動態血壓數據，也可單獨測量動態心電圖或者動態血壓
２． 記錄儀具備心電和血壓聯動功能，能自動識別心率變化及ＳＴ－Ｔ變化，如超過設定的范圍，即會自動增加測量血壓，以便觀察心電圖有病變時的血壓情況
３． 記錄儀動態血壓部分雙核設計，安全更有保障，動態范圍大，自動適應各種血壓和不同脈搏的病人
４． 可在記錄儀中可預置病人信息，杜絕混淆
５． 顯示方式： ３２０Ｘ２４０彩色液晶
６． 工作模式：１２導聯兼容３導聯（雙獨立起搏通道）
７． 記錄時間： ２４小時（４８小時選配）
８． 電 源： ２節５號（ＡＡ）堿性電池或充電電池
９． 電極數量： １０電極（１２導聯）／７電極或者５電極（３導聯）
１０． 采樣率：***高１００００Ｈｚ
１１． ＡＤＣ分辨率： １２位
１２． 共模抑制比： ≥ ８０ｄＢ
１３． 存儲方式： 內置ＳＤ存儲卡
１４． 存儲容量： ８Ｇ
１５． 通訊接口： ＵＳＢ２．０
１６． 血壓示值范圍： ０～３００ｍｍＨｇ
１７． 測量范圍： 收縮壓：５０～２５５ｍｍＨｇ； 舒張壓：３０～２００ｍｍＨｇ
１８． 血壓測量精度： 誤差≤ ３ｍｍＨｇ
１９． 血壓測量間隔時間： ５～２４０分鐘可任意選擇
２０． 尺 寸： ≤ １０３ｍｍＸ７６ｍｍＸ３１ｍｍ
２１． 重 量： ≤ １８０ｇ
二、軟件部分：
１． 軟件采用多通道的自動分析，大大提高自動分析準確性，三位***體的操作界面，三層結構在同***操作界面中顯示，不需要額外的界面切換即可完成編輯
２． 軟件可在同***界面中顯示同***時間點的血壓數據、心電波形和“脈動波形圖”，可以很方便地觀察心電、血壓數據的關聯性
３． 采用全模板方式識別ＱＲＳ波，可分為室性、室上性、正常和干擾四大類
４． 分析功能全面：心律失常分析、起搏分析、，ＳＴ段分析，房顫分析，心率變異分析，ＱＴｃ分析，睡眠呼吸分析，心律震蕩（ＨＲＴ）分析，Ｔ波電交替（ＴＷＡ）分析，心律減速力分析，心室晚電位分析，心電向量分析等
５． 具備強大的散點圖批量編輯功能，不用逐個樣本或波形編輯心拍屬性。擁有豐富的散點圖類型包含ｔ－ＲＲ散點圖、Ｌｏｒｅｎｚ－ＲＲ散點圖、分時段散點圖、差值散點圖、時間三維散點圖、ｔ－ＲＲ散點縮略圖、Ｌｏｒｅｎｚ－ＲＲ散點縮略圖，并通過逆向技術實現散點圖與波形疊加圖、樣本圖和標準波形圖回溯互動。其中“散點和波形正反逆向技術”、“時間三維散點圖”、“基于Ｒ波智能移動和添加的偽差批處理技術”、“可變尺度焦點突出反混淆技術”是軟件獨有功能
６． 具備“二階分析”編輯功能，對軟件自動分析的結果，可根據心電波形結構進行二次分析，自動修改分析結果，提高分析速度
７． 具備陣次模式編輯功能，在任意編輯界面的標準圖中，可將任意時間段的心電圖全部選定并做相應的編輯操作（ＱＲＳ波類型定義，事件定義或者重新分析），避免了逐波編輯的大工作量，大大減短分析時間
８． 有多種心電圖瀏覽模式，并自動生成各種典型心電圖片段。
９． 軟件擁有多種直方圖查看與編輯功能，包含ＲＲ間期、ＮＮ間期、ＮＶ間期、ＮＳ間期、ＶＮ間期、ＶＶ間期、ＳＮ間期、ＳＶ間期、ＳＳ間期等各類直方圖，并且提供由用戶指定節律關系自定義直方圖，方便用戶進行各種運用與研究
１０． 血壓全信息技術，不僅記錄血壓測量結果，同時記錄可回顧分析的“血壓脈動波形”，以便醫生客觀鑒別血壓測量結果的準確性、有效性
１１． 操作界面友好，操作流程簡潔，圖表數據豐富、分析報告詳實。
１２． 有趨勢圖、圓餅圖、波形圖、差分表、標準差、分類直方圖和散點圖等匯總窗口，為用戶提供多種途徑和角度分析病例數據。
１３． 軟件可調整判定閾值，滿足特殊病人類型或臨床研究需要
１４． 鼠標和鍵盤可聯合使用，方便操作。
１５． 打印報告種類齊全，并有預覽功能，可自由選擇打印單心電報告，單血壓報告或者心電血壓二合***報告
１６． 數據可網絡傳輸，形成網絡版功能，并可接入各類網絡數據管理平臺
三、 產品認證：
１． 提供有效的醫療器械注冊證
２． 通過ＩＳＯ１３４８５質量體系認證
３． 產品通過歐盟ＣＥ認證和美***ＦＤＡ認證
