產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
腫瘤電場治療儀
管理類別
第三類
型號規(guī)格
NovoTTF-200A
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由電場發(fā)生器(TFH9100)、電場貼片(INE9000、INE9000W、INE9020、INE9020W)、電源適配器(SPS9100)、電池(IBH9100)、電池充電器(ICH9100)、連接電纜接線盒(CAD9100)和選配件組成。可選配件:電池?cái)y帶包、電場發(fā)生器攜帶包、電場治療計(jì)劃軟件(NovaTAL)。其中電場貼片為***次性使用,輻照滅菌,有效期9個月。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品適用于22歲及以上經(jīng)組織病理學(xué)或影像學(xué)診斷的復(fù)發(fā)性幕上膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)及新診斷的幕上GBM。其中,新診斷的GBM患者中,在手術(shù)治療與放射治療后,本產(chǎn)品與替莫唑胺(TMZ)聯(lián)合使用;在復(fù)發(fā)性GBM患者中本產(chǎn)品為單***治療方法。本產(chǎn)品***在經(jīng)培訓(xùn)后的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
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