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6008血液透析設(shè)備
6008血液透析設(shè)備
聚慕貨號(hào) : JM1093-761115
商品類別 : 院前急救
批準(zhǔn)文號(hào) : 國(guó)械注進(jìn)20233100055
類 別 : 三類醫(yī)療器械
中國(guó) 費(fèi)森尤斯
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產(chǎn)品描述

注冊(cè)信息

血液透析裝置是利用半透膜原理,通過(guò)彌散、對(duì)流和過(guò)濾等作用,將患者血液中的各種有害及多余的代謝廢物和過(guò)多的電解質(zhì)進(jìn)行物質(zhì)交換或排出,使患者機(jī)體內(nèi)在環(huán)境接近正常人,從而達(dá)到凈化血液目的的醫(yī)療設(shè)備。臨床主要用于治療各種原因引起的急、慢性腎功能衰竭及部分中毒性疾病等。

血液透析裝置主要由透析機(jī)、透析器、透析管路、透析液、水處理系統(tǒng)等組成。其中,透析機(jī)、透析器、透析管路、透析液均屬于Ⅲ類醫(yī)療器械;水處理系統(tǒng)屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。

1. 透析機(jī)

透析機(jī)能夠使血液及透析液順利流過(guò)透析器,達(dá)到治療的目的。監(jiān)測(cè)及控制透析治療過(guò)程,以維護(hù)病人在治療過(guò)程中的安全,同時(shí)具有壓力檢測(cè)、肝素的灌注和調(diào)節(jié)功能。透析機(jī)按其功能可劃分透析液供給系統(tǒng)、血循環(huán)控制系統(tǒng)和超濾控制系統(tǒng)三大部分。

2. 透析器

透析器是血液和透析液進(jìn)行溶質(zhì)交換的管道和容器,主要由支撐結(jié)構(gòu)和透析膜組成,用來(lái)代替腎臟,如圖所示。透析膜是透析器的主要部分,它將血液與透析液分開(kāi)。當(dāng)前常用的透析器為空心纖維型,早期使用的平板型,管型透析器已基本淘汰。

3. 透析管路

與透析機(jī)配合使用,形成透析治療時(shí)的體外循環(huán)的***次性使用醫(yī)療器械。

4. 透析液

透析液是***類含有多種離子和非離子物質(zhì)的溶液,基本成分主要有鈉、鉀、鈣、鎂四種陽(yáng)離子,以及氯和堿基兩種陰離子,部分透析液有葡萄糖。透析液能清除代謝廢物,維持水、電解質(zhì)和酸堿平衡。***般A濃縮液主要由氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、醋酸的水溶液組成;B濃縮液由碳酸氫鈉或碳酸氫鈉和氯化鈉的水溶液組成。

5. 水處理系統(tǒng)

自來(lái)水中含有懸浮物、膠體、各種化學(xué)物質(zhì)、微生物及內(nèi)毒素。如不處理直接用來(lái)透析,將引起嚴(yán)重的臨床后果。水處理系統(tǒng)能夠去除水中溶解鹽類、有機(jī)物、二氧化硅膠體、大分子物質(zhì)及預(yù)處理未去除的顆粒物等,使水凈化以達(dá)到透析用水的要求。

水處理系統(tǒng)包括水的預(yù)處理系統(tǒng)(砂濾、軟化、活性炭吸附和微過(guò)濾)、水的凈化系統(tǒng)(反滲、去離子)、水的儲(chǔ)存和供給系統(tǒng)(水箱、亞微過(guò)濾和管道輸送系統(tǒng))。


產(chǎn)品名稱

血液透析設(shè)備Hemodialysis System

管理類別

第三類

型號(hào)規(guī)格

6008

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

產(chǎn)品由LCD面板、電源模塊、血泵、置換液泵、肝素泵、流量泵、濃縮液泵、除氣泵、超濾泵、溫度監(jiān)控、壓力監(jiān)控、平衡腔、氣泡監(jiān)控、漏血監(jiān)控,電導(dǎo)度監(jiān)控組成。選配件包括:血壓監(jiān)測(cè)器(BPM)、血液溫度監(jiān)測(cè)器(BTM)、血容量監(jiān)測(cè)器(BVM)、VenAcc、托盤和定位把手。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品適用于慢性腎功能不全患者的血液透析濾過(guò)治療。

6008血液透析設(shè)備1.png

歡迎語(yǔ)

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