產品描述
注冊信息
產品名稱
持續葡萄糖監測系統
管理類別
第三類
型號規格
CT3、CT3A、CT3B、CT3C、CT15
結構及組成/主要組成成分
持續葡萄糖監測系統由***次性葡萄糖傳感器(探頭)、發射器、軟件和附件組成。軟件包括持續葡萄糖數據監測移動應用程序(安卓APP,發布版本:1;iOS APP,發布版本:1)、醫院血糖管理系統軟件(Windows版,發布版本:1;PDA版,發布版本:1)。附件包括Type-C充電線、充電座、電源適配器(選配)。
適用范圍/預期用途
產品用于糖尿病成年患者(≥18歲)的組織間液葡萄糖水平的連續或定期監測。產品可提供并存儲實時葡萄糖值,供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢。如葡萄糖水平低于或高于預設值,產品可發出提醒。葡萄糖傳感器僅供單個用戶使用,不需要用戶進行校準,使用時間***長14天。產品測量結果不作為決定和調整糖尿病患者治療方案的依據。
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