產(chǎn)品名稱
純鈦涂層椎間融合器ＡＮＡＴＯＭＩＣ ＰＥＥＫ ＰＴＣ Ｃｅｒｖｉｃａｌ Ｆｕｓｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分
該產(chǎn)品由符合ＹＹ／Ｔ ０６６０標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮ＰＥＥＫ ＯＰＴＩＭＡ ＬＴ１材料制成，內(nèi)含顯影絲由符合ＹＹ／Ｔ ０９６６標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的純鉭ＲＯ５２００材料制成，融合器外表面有涂層，涂層材料由符合ＡＳＴＭ Ｆ１５８０標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的純鈦材料制成。滅菌包裝，輻照滅菌，滅菌有效期８年。
適用范圍／預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于頸椎（Ｃ２～Ｔ１）前路的椎間融合術(shù)。
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