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JM1171-795244 
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產品描述
注冊信息
麥氏囊牽開球囊導管套件是***種專門用于治療三叉神經痛的介入式醫療器械。該套件由***次性微球囊導管、穿刺針套件、三通閥、指示球囊、延長管和充盈裝置等部件組成。其主要特點和用途如下：
用途：適用于原發性三叉神經痛的經皮穿刺微球囊壓迫術（ＰＭＣ）。通過從頜面部穿卵圓孔，將球囊放入麥氏囊，充盈球囊以壓迫三叉神經半月節，從而達到治療三叉神經痛的目的。
組成材料：
微球囊由天然乳膠制成。
導管采用ＰＥ（聚乙烯）制成。
魯爾座采用ＰＰ（聚丙烯）制成。
加強網采用３０４醫用不銹鋼制成。
穿刺針（鞘）座采用ＰＰ制成。
穿刺針（鞘）體和探針采用３０４醫用不銹鋼制成。
指示球囊中囊體采用硅膠制成，單向閥、軟管和魯爾接頭采用ＰＣ（聚碳酸酯）制成。
延長管中魯爾接頭（公、母）采用ＰＣ制成，軟管采用ＰＶＣ（聚氯乙烯）制成。
充盈裝置采用ＰＰ和橡膠制成。
滅菌方式：產品經環氧乙烷滅菌，無菌提供。
優勢：
手術安全、效果明顯。
創傷小、并發癥少。
手術在短暫全麻下完成，適合藥物治療效果不佳、身體不耐受或不愿開顱手術的患者。
臨床試驗：該產品已經通過臨床試驗，并獲得了山東省藥品監督管理局的二類醫療器械注冊證。
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