產(chǎn)品描述
注冊信息
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由股骨柄、球頭、雙動(dòng)頭、髖臼外杯、髖臼內(nèi)襯及髖臼螺釘組成,雙動(dòng)頭由外杯及內(nèi)襯組成。股骨柄、髖臼外杯及髖臼螺釘由符合YY 0117.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金鍛件材料制成;球頭及雙動(dòng)頭外杯由符合YY 0117.3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成;雙動(dòng)頭內(nèi)襯及髖臼內(nèi)襯由符合ISO 5834-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄近端、髖臼外杯表面為符合ASTM F1580標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的純鈦涂層,滅菌和非滅菌包裝,其中滅菌包裝由環(huán)氧乙烷或輻照滅菌,滅菌有效期5年。
適用范圍/預(yù)期用途
做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。
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