產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品由股骨假體、脛骨平臺墊片、脛骨平臺、骨水泥型延長桿、骨水泥型脛骨袖套、脛骨墊塊和股骨墊塊、翻修偏心延長桿適配器、脛骨托保護器(非植入)組成,其中,股骨髁、脛骨托、脛骨墊塊、股骨墊塊由符合YY 0117.3的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成,延長桿適配器、股骨墊塊螺釘由符合YY 0605.12的鍛造鈷鉻鉬合金材料制成,加強柱、脛骨袖套、延長桿、脛骨墊塊螺釘由符合ASTM F136的鍛造Ti-6Al-4V ELI鈦合金材料制成,股骨墊塊螺栓由符合YY 0605.5的鍛造鈷鉻鎢鎳合金材料制成,脛骨墊片由符合YY/T 0811的含抗氧化劑PBHP的高交聯(lián)超高分子量聚乙烯材料制成,髁孔塞、脛骨孔塞由符合GB/T 19701.2的1型超高分子量聚乙烯材料制成,脛骨托保護器由聚氨酯材料制成。輻照滅菌包裝,脛骨墊片無菌有效期5年,其余組件無菌有效期10年。
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