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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
顱面修復系統(tǒng)-手術工具 NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-Instruments
注冊證編號
國械備20140145
注冊人名稱
Kinamed, Inc.
注冊人住所
820 Flynn Road, Camarillo, California 93012-8701,USA
生產(chǎn)地址
820 Flynn Road, Camarillo, California 93012-8701,USA
代理人名稱
艾文泰(上海)商業(yè)有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)張楊路158號1610室
產(chǎn)品名稱
顱面修復系統(tǒng)-手術工具 NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-Instruments
管理類別
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產(chǎn)品由導向鉆頭、金屬剪、鈦板鑷、通用手柄、通用螺絲刀、鈦網(wǎng)塑形鉗組成。與人體接觸的材料采用YY/T 0294.1中的B、C、D、M、S的不銹鋼。非滅菌包裝,可重復使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于顱面骨骨折及切開術的內(nèi)固定,顱骨切開術后顱骨骨瓣的內(nèi)固定,顱面骨缺損和缺失的重建,與植入物配合使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
系原按照第一類醫(yī)療器械申請注冊,經(jīng)技術審評合格的產(chǎn)品,直接轉(zhuǎn)為備案。原申請資料視為符合《關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》(2014年第26號)的備案資料。
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“科納得公司”;代理人注冊地址由“上海市浦東新區(qū)張楊路158號1610室”變更為“中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)張楊路158號1610室”變更時間2018年09月17日
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