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400-901-5099
全部商品分類
脫鈣液 Decalcifier I
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20140119
注冊(cè)人名稱
徠卡生物系統(tǒng)（里士滿）有限公司 Leica Biosystems Richmond, Inc.
注冊(cè)人住所
5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA
生產(chǎn)地址
5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA
代理人名稱
徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路127號(hào)3樓C部位
產(chǎn)品名稱
脫鈣液 Decalcifier I
管理類別
型號(hào)規(guī)格
3.8L/瓶×4瓶、946mL/瓶×6瓶
結(jié)構(gòu)及組成
鹽酸、乙二胺四乙酸
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外診斷組織樣本的脫鈣。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“徠卡生物系統(tǒng)（里士滿）有限公司”變更時(shí)間2018年05月08日；包裝規(guī)格由“3.8L/瓶×4瓶、946mL/瓶×6瓶”變更為“946mL、6×946mL、3.8L、4×3.8L、9.5L”；產(chǎn)品有效期由“24個(gè)月”變更為“15℃～30℃條件下儲(chǔ)存，有效期24個(gè)月”；主要組成成分由“ 鹽酸、乙二胺四乙酸 ”變更為“甲酸、甲醛”；預(yù)期用途 由“本產(chǎn)品用于體外診斷組織樣本的脫鈣。”變更為“用于對(duì)新鮮或未充分固定的含鈣化成分病理組織標(biāo)本進(jìn)行同步固定和脫鈣。”變更時(shí)間2019年08月
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