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全部商品分類
血細胞分析儀用稀釋液
注冊證編號
國械備20140105
注冊人名稱
日本光電工業株式會社
注冊人住所
日本東京都新宿區西落合1丁目31番4號
生產地址
日本群馬縣富岡市七日市486
代理人名稱
上海光電醫用電子儀器有限公司
代理人住所
上海市奉賢區環城北路567號(上海市工業綜合開發區內)
產品名稱
血細胞分析儀用稀釋液
管理類別
型號規格
MEK-640（型號）：18L
結構及組成
產品由氯化鈉≧0.4%，無水硫酸鈉≧0.9%，三羥甲基氨基甲烷（Tris）≧0.1%，季銨鈉≧0.03%，乙二胺四乙酸（EDTA）鹽≧0.01%和純凈水組成。
適用范圍
本產品用于稀釋人血液樣本。
產品儲存條件及有效期
備注
系原按照第一類醫療器械申請注冊，經技術審評合格的產品，直接轉為備案。原申請資料視為符合《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》（2014年第26號）的備案資料。
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
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