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時(shí)隔二十多年，國(guó)家藥監(jiān)局再次啟動(dòng)牛黃進(jìn)口試點(diǎn)，北京、天津等１２個(gè)省市被納入試點(diǎn)區(qū)域。
天然牛黃是稀缺的中藥材，也是核心中藥產(chǎn)品安宮牛黃丸的重要原料。近年來(lái)，受其稀缺性影響，天然牛黃價(jià)格持續(xù)上漲，各大中藥企業(yè)也因此承壓。
在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，公告正式落地后，天然牛黃供需格局有望得到改善，從而對(duì)價(jià)格起到一定的平抑作用。
京津冀等１２地將開(kāi)展進(jìn)口牛黃用于中成藥生產(chǎn)試點(diǎn)
日前，國(guó)家藥監(jiān)局和海關(guān)總署聯(lián)合發(fā)布公告，允許進(jìn)口牛黃試點(diǎn)用于中成藥生產(chǎn)。公告明確了牛黃進(jìn)口涉及藥材來(lái)源、進(jìn)口檢疫、通關(guān)、進(jìn)口檢驗(yàn)以及首次進(jìn)口藥材審批等方面相關(guān)要求。
試點(diǎn)區(qū)域包括：北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山東、湖南、廣東、四川、福建、廣西等１２省份。
公告指出，對(duì)于來(lái)自不存在瘋牛病疫情禁令國(guó)家（地區(qū)），且符合我國(guó)海關(guān)檢疫要求和藥品質(zhì)量檢驗(yàn)要求的牛黃，允許其試點(diǎn)用于中成藥生產(chǎn)。 試點(diǎn)時(shí)限設(shè)定為自本公告發(fā)布之日起２年，到期后根據(jù)試點(diǎn)工作情況，逐步在全國(guó)范圍內(nèi)推進(jìn)牛黃進(jìn)口使用相關(guān)工作。
哪些企業(yè)有資格申報(bào)？公告介紹，牛黃進(jìn)口申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)為試點(diǎn)區(qū)域內(nèi)處方含牛黃的中成藥品種的藥品上市許可持有人。進(jìn)口的牛黃除進(jìn)口申請(qǐng)人自用于相關(guān)中成藥的生產(chǎn)外，同一集團(tuán)公司試點(diǎn)區(qū)域內(nèi)的控股企業(yè)也可使用已進(jìn)口的牛黃。集團(tuán)內(nèi)部應(yīng)當(dāng)明確界定各企業(yè)在牛黃進(jìn)口及使用過(guò)程中的責(zé)任和義務(wù)，確保進(jìn)口的牛黃僅用于集團(tuán)內(nèi)部指定企業(yè)相關(guān)中成藥的生產(chǎn)，不得對(duì)外銷(xiāo)售。
事實(shí)上，進(jìn)口天然牛黃并非新鮮事。在２０００年之前，進(jìn)口牛黃一直是中國(guó)牛黃藥材的重要來(lái)源。而后，瘋牛病疫情在全球蔓延，進(jìn)口牛黃被查出攜帶瘋牛病病毒。為控制瘋牛病傳播風(fēng)險(xiǎn)，原國(guó)家藥監(jiān)局在２０００－２００２年期間先后發(fā)布了一系列文件，明確要求“禁止使用進(jìn)口牛源性材料制備中成藥，如天然牛黃、牛膽膏、牛骨粉等”。此后，中國(guó)未再批準(zhǔn)牛黃進(jìn)口。
供需格局有望改善
中國(guó)傳統(tǒng)名方名藥中大量使用牛黃。公開(kāi)報(bào)道顯示，在４５００余種方劑中大約有６５０余種方劑采用了牛黃，現(xiàn)代中成藥中如“安宮牛黃丸”“片仔癀”“牛黃清心丸”等都是以牛黃為主要原料。據(jù)國(guó)家中藥材標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量評(píng)估創(chuàng)新聯(lián)盟動(dòng)物藥專(zhuān)委會(huì)主任委員李宜平教授介紹，一般１０年以上的老牛，才可能有牛黃；而牛得膽結(jié)石的幾率只有１－２‰，１００萬(wàn)頭牛才能得３－４公斤牛黃。
而因其稀少珍貴，牛黃堪稱中藥界的”黃金”。康美中藥網(wǎng)顯示，今年１月，市場(chǎng)天然牛黃走動(dòng)暢快，有商家尋貨，市場(chǎng)貨源緊缺，價(jià)格繼續(xù)走高，現(xiàn)在市場(chǎng)天然牛黃價(jià)格在１６０萬(wàn)－１７０萬(wàn)元／公斤。
天然牛黃價(jià)格持續(xù)上漲也助推企業(yè)對(duì)旗下產(chǎn)品不斷提價(jià)。其中，片仔癀對(duì)提價(jià)策略的運(yùn)用更為積極。根據(jù)片仔癀公告，以天然牛黃為核心原料的片仔癀產(chǎn)品，在過(guò)去二十年內(nèi)經(jīng)歷１３次價(jià)格調(diào)整，單價(jià)由２００５年的１２５元／粒逐漸提升至２０２３年的７６０元／粒，提價(jià)幅度高達(dá)５０８％。
同仁堂品牌的安宮牛黃丸售價(jià)，從２０１２年的３５０元／丸逐步調(diào)整至２０２１年的８６０元／丸，累計(jì)提價(jià)幅度達(dá)１４５．７１％。港版安宮牛黃丸于２０２４年６月１２日再次調(diào)整價(jià)格，新售價(jià)為１１８９元／丸，較之前價(jià)格上浮２０．７１％。
北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇教授告訴中新健康，“此次允許進(jìn)口牛黃用于中成藥生產(chǎn)則有助于增加牛黃的供應(yīng)，滿足中成藥生產(chǎn)的需求，保障相關(guān)藥品的穩(wěn)定生產(chǎn)和供應(yīng)。”
鄧勇進(jìn)一步解釋道，增加天然牛黃的供應(yīng)可以改善供需關(guān)系，減輕原料短缺導(dǎo)致的成本上升壓力，從而對(duì)價(jià)格起到一定的平抑作用，但價(jià)格的走勢(shì)還受到市場(chǎng)供需、生產(chǎn)成本、政策執(zhí)行效果等多種因素的綜合影響。
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