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本期繼續以一次性使用無菌手術包類產品為例，講解其國內注冊審查要求。１．基本信息■產品名稱：需體現組成與功能，應符合《醫療器械通用名稱命名規則》，名稱中應包含＂一次性使用＂、＂無菌＂字樣（如＂一次性使用...

一、起草背景產前篩查是預防出生缺陷的重要措施。近年來，我國產前篩查率提升較快，２０２３年達到９１．３％。隨著產前篩查服務體量不斷增大，相關管理和服務風險也在增高。依據《中華人民共和國母嬰保健法》及其實...

４月１８日，由廣東省醫用耗材管理學會主辦、惠州市第三人民醫院承辦的“２０２５年度醫用耗材科學管理培訓”惠州站圓滿落幕。作為惠州三院ＳＰＤ服務運營商，國醫科技深度參與此次盛會，與來自惠州、梅州、東莞、河...

受益于政策支持，近年來我國中醫藥領域研發熱情持續高漲，中藥臨床試驗申請數量持續攀升。本文基于最新發布的《數據透視：中藥創新藥、經典驗方、改良型新藥、同名同方的申報、獲批、銷售情況》報告中的精彩內容，對...

背景：２０２５年４月２日，美國政府宣布對中國輸美商品啟動所謂＂對等關稅＂，在原有關稅基礎上額外加征３４％。僅僅兩天后，中方以對等方式進行反擊，也宣布對來自美國的所有進口商品加征同樣比例的關稅。自此，中...

２０２５年全國衛生健康工作會議強調，全國衛生健康系統要堅持從「以治病為中心」向「以人民健康為中心」轉變，更好強化公立醫院公益性保障和運行機制。在此指引下，即將于４月２５日－２６日在北京召開的２０２５「...

中新網４月１８日電據國家醫保局網站消息，近日，國家醫保局印發《血管介入支架等７類醫用耗材分類與代碼及醫保通用名》（以下簡稱“醫保通用名”），為幫助公眾更好地理解血管介入支架等７類醫用耗材醫保通用名的制...

昨日（４月２３日），據南粵清風網＊＊新消息：茂名市醫療保障局黨組書記、局長黃東明涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受茂名市紀委監委紀律審查和監察調查。黃東明，男，漢族，１９７５年７月生，廣東化州人，１９９８年...

春日的遼寧大地，一場關乎民生與醫療機構的改革正悄然改寫醫保結算“時間表”。遼寧省以破解醫療機構墊資難題為突破口，全力推進醫?；鸺磿r結算改革，用“數據跑路”替代“機構跑腿”，以“資金活水”潤澤三醫協同...

近日，ＩＱＶＩＡＩｎｓｔｉｔｕｔｅ基于ＩＱＶＩＡｄａｔａｂａｓｅｓ及第三方機構統計的數據，對２０２４年全球醫藥行業投融資、新藥上市以及臨床試驗活動情況進行了分析與回顧。結果顯示，２０２４年該行業呈現出...