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１ 核心重大技術突破
癱瘓患者的治療康復是長期技術挑戰(zhàn)，傳統(tǒng)的外周電刺激手段難以實現(xiàn)癱瘓患者功能的完全康復。瑞士洛桑聯(lián)邦理工學院的研究人員開發(fā)了一種新的脊髓電刺激技術，能夠靶向刺激脊髓中肢體運動相關的神經，實現(xiàn)對特定神經元的精確控制調節(jié)，為各類運動場景編寫了相應的電刺激程序，讓三名完全癱瘓者在接受刺激幾小時后即恢復獨立運動能力。
在神經調控方面，美國康奈爾大學探索了不同人體經顱磁刺激后功能網絡特征，研究發(fā)現(xiàn)不同個體相同位置的刺激響應是高度特異性的，進而引入一種個性化刺激患者特異性功能網絡的方法，優(yōu)化經顱磁刺激線圈位置，從而最大限度提高刺激特異性，能顯著改善上下肢相關感覺運動功能網絡的刺激特異性。
在康復機器人及智能假肢方面，便攜式、柔性化、輕量型外骨骼及假肢是主要發(fā)展趨勢，但也面臨著可靠性、穩(wěn)定性、安全性等諸多挑戰(zhàn)。斯坦福大學報道了一種便攜式外骨骼“靴子”，可提高行走速度并大幅節(jié)省所需能量，能幫助有行動障礙或是需要從事高強度體力工作的人。瑞士蘇黎世聯(lián)邦理工學院的科學家們針對行動不便人群，開發(fā)了一種可穿戴的紡織外肌Ｍｙｏｓｈｉｒｔ，可作為額外的肌肉層，這種材料將可穿戴機器人化身為“肌肉布料”，并能輕松增加上肢力量和耐力。
可穿戴傳感設備潛力巨大，但仍存在諸多挑戰(zhàn)，開發(fā)透氣、柔性、可拉伸的材料仍是后續(xù)發(fā)展需求，另一方面，自供電的可穿戴設備也是后續(xù)發(fā)展趨勢。北京師范大學的劉楠教授團隊報告了一種全一體、生物驅動、透氣、汗液穩(wěn)定的ＭＸｅｎｅ電極，它可以同時舒適地記錄肌電圖（ＥＭＧ）信號，并實現(xiàn)肌肉治療診斷的電刺激和電熱療法。麻省理工學院的研究人員通過一組簡單的磁鐵來跟蹤肌肉長度變化，這種磁傳感測量系統(tǒng)有望幫助假肢使用者以一種更接近自然的肢體運動策略控制假肢。加州理工大學團隊通過電子皮膚實現(xiàn)了對機械臂的實時控制，并實現(xiàn)了多模式感知功能。
２ 重大前沿技術及產品落地
康復機器人領域，遠也科技公司正式發(fā)布了全球首款肌肉外甲，這款可穿戴康復機器人將有效增強行動功能障礙人群行動時的肌肉表現(xiàn)，幫助其更穩(wěn)定、更輕松、更準確地完成身體動作。
可穿戴設備領域，數(shù)字健康公司Ｈ２ｏ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ的帕金森病監(jiān)測系統(tǒng)Ａｐｐｌｅ Ｗａｔｃｈ應用獲ＦＤＡ ５１０ （ｋ）許可。其開發(fā)的Ｐａｒｋｙ應用程序能夠幫助跟蹤帕金森病患者震顫、運動障礙及其他癥狀。
神經刺激調控領域，美國公司ＳｐｉｎｅＸ公司發(fā)表論文展示其無創(chuàng)神經調節(jié)技術ＳＣｉＰ治療腦癱兒童的首次人體研究的結果，顯著改善了１６名不同年齡、不同嚴重程度的腦癱兒童的自主感覺運動功能，給腦癱治療帶來新突破。
３ 國內外重大產業(yè)新聞
神經調控領域，景昱醫(yī)療（ＳｃｅｎｅＲａｙ）雙靶點腦深部電刺激（ＤＢＳ）技術治療藥物成癮適應癥獲得美國ＦＤＡ突破性醫(yī)療器械資質，這是中國企業(yè)首次在神經及精神疾病領域獲得突破性醫(yī)療器械資質。２０２２年２月，軟銀中國投資企業(yè)景昱醫(yī)療完成３億元人民幣Ｄ＋輪融資，在治療帕金森病、藥物成癮等疾病方面不斷取得重大突破。
腦機接口領域，腦虎科技ＮｅｕｒｏＸｅｓｓ完成數(shù)億元Ａ輪融資，持續(xù)推進侵入式腦機接口發(fā)展。博睿康作為國內涉足腦機接口產業(yè)化的公司之一，完成數(shù)億元Ｃ輪融資，博睿康開發(fā)了神經調控、神經康復、多模態(tài)采集等多個創(chuàng)新產品，公司產品已經在國內多家頂尖醫(yī)療機構、科研院所得到應用。美國腦機接口代表企業(yè)ｓｙｎｃｈｒｏｎ完成７５００萬美元Ｃ輪融資，已開展人體臨床試驗，也是全球首個可開展永久植入ＢＣＩ的臨床試驗設備。
康復機器人領域，傅利葉智能完成４億元Ｄ輪融資，傅利葉智能是康復機器人領域完成Ｄ輪融資的企業(yè)，創(chuàng)下康復機器人領域單輪融資額最高的紀錄。法國機械外骨骼制造商Ｗａｎｄｅｒｃｒａｆｔ獲４５００萬美元融資，為輪椅使用者提供１２個自由度的自平衡外骨骼助力輔助行走方案。
４ ２０２３年核心發(fā)展趨勢前瞻
康復醫(yī)療機器人經過幾年的高速發(fā)展步入發(fā)展“快車道”，行業(yè)現(xiàn)已進入擴張期。探索商業(yè)化落地是行業(yè)發(fā)展主要難題，商業(yè)化落地受限存在兩大因素制約，核心因素是暫不支持終端醫(yī)保支付，其次是成本高昂、企業(yè)對臨床場景需求理解片面、技術成熟度不足等技術問題。企業(yè)未來將集中探索在醫(yī)院端商業(yè)化落地，部分企業(yè)也在探索Ｃ端社區(qū)、居家場景下的輕量級產品和商業(yè)化機會。技術發(fā)展方面，現(xiàn)有產品仍難以滿足患者全周期康復需求，在人機交互、運動增強與感覺反饋、智能感知與柔性傳感等方面都有局限性。智能康復設備與新材料、柔性傳感、人工智能、大數(shù)據(jù)、智能產品服務的高度融合將是后續(xù)發(fā)展方向。
神經調控具有靶向性、可逆性、持久性、可調控的特點，可用于各類運動及認知功能障礙。海外有美敦力、雅培、波士頓科學等巨頭強勢占領神經調控市場，市場已近成熟。而國內企業(yè)仍處于早期融資階段，發(fā)展迅速，僅２０２２年累計發(fā)生１０多起融資事件，總金額超７億元人民幣。目前國內多個研究團隊在神經調控領域取得了諸多突破性進展，神經調控技術開始展現(xiàn)價值。除開拓適應癥外，對傳統(tǒng)技術或單一技術持續(xù)迭代，設備小型化、數(shù)字化、精細化是目前的主流發(fā)展趨勢。
腦機接口技術發(fā)展仍處于試驗研發(fā)階段，多數(shù)企業(yè)處于早期融資階段，行業(yè)處于起步期，成熟度較低，離商業(yè)化仍有距離。作為國家“十四五”規(guī)劃綱要中明確指出的國家科技戰(zhàn)略八大前沿關鍵技術之一，腦科學與類腦研究已經成為目前國際前沿的研究重點。馬斯克的Ｎｅｕｒａｌｉｎｋ公司發(fā)布多項研究成果將腦機接口從實驗室推向了公眾視野，使其成為當下投資熱點，僅２０２２年就有１０多起融資事件。在侵入式腦機接口技術發(fā)展領域，面臨長期穩(wěn)定記錄大規(guī)模信號的挑戰(zhàn)，對植入材料、植入方式和制造技術的創(chuàng)新將有力解決當前侵入式腦機接口困境。在非侵入式腦機接口領域目前已有一些商業(yè)化產品，但仍面臨信號信噪比差、可靠模態(tài)有限、信號傳輸率、交互性能差等問題。傳統(tǒng)濕電極使用不便，阻抗較高、舒適度較差，自濕潤、新型凝膠等半干電極是當前研究熱點。未來聯(lián)多模態(tài)（聲光電磁）融合腦機接口，微創(chuàng)式、柔性腦機接口也是后續(xù)發(fā)展方向，而針對適應癥的靶向治療康復技術也是后續(xù)關注的熱點領域。
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