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本報福州訊（梁毓敏 記者張文章）日前，福建省廈門市市場監管局制定出臺《廈門市醫療器械網絡銷售行為規范指引》（以下簡稱《指引》），以指導網絡銷售經營者規避風險，加強合規管理建設。
截至今年３月，廈門市已備案醫療器械網絡銷售經營者３５６１家。廈門市市場監管局針對群眾反映較多、社會關注的敷貼類、助聽器、醫美、軟性親水接觸鏡等熱點產品，建立監測主動感知模型，主動加大網絡監測和檢查處置力度。２０２４年，廈門市共監督檢查網絡銷售企業１５５１家次，組織飛行檢查５１家，約談２家網絡銷售第三方平臺，核查涉嫌違法線索１５５條，多起案例入選國家藥監局、福建省藥監局醫療器械網絡銷售違法違規典型案例，有力保障了醫療器械在網絡銷售環節的質量安全。
《指引》適用于廈門市從事醫療器械網絡銷售的經營者，依據相關法規、規章和規范性文件，對網絡銷售經營者全過程的質量控制措施和法律責任進行梳理歸類，指導網絡銷售企業落實主體責任，規范醫療器械網絡銷售行為。《指引》內容涵蓋適用范圍、基本準則、資質要求、基本義務、法律風險５個方面，對網絡銷售中常見的“一件代發”模式如何做好進貨查驗等企業和基層監管人員反映較多的問題進行集中解答，并附思維導圖，為醫療器械網絡銷售經營者和監管人員提供了直觀且操作性較強的行政指導手冊和監督管理指南
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