近年來(lái),CAR-T細(xì)胞療法(嵌合抗原受體T細(xì)胞療法)作為腫瘤治療領(lǐng)域的顛覆性技術(shù),憑借其精準(zhǔn)靶向性和長(zhǎng)效治愈潛力,成為全球醫(yī)學(xué)界與資本市場(chǎng)共同關(guān)注的焦點(diǎn)。從"天價(jià)藥"到"可負(fù)擔(dān)的曙光",從血液瘤到實(shí)體瘤的突破,CAR-T技術(shù)正加速改寫(xiě)癌癥治療格局,并為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入新動(dòng)能。
CAR-T療法通過(guò)基因編輯技術(shù),將患者或供體的T細(xì)胞改造成具備特異性識(shí)別腫瘤抗原能力的"活體藥物",可高效清除癌細(xì)胞。臨床試驗(yàn)顯示,部分血液瘤患者接受單次治療后實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期無(wú)瘤生存,最長(zhǎng)案例已達(dá)19年。在實(shí)體瘤領(lǐng)域,最新研究證實(shí),晚期肝癌患者經(jīng)CAR-T治療后無(wú)瘤生存近十年,打破了傳統(tǒng)治療的生存期局限。
目前全球超90%的癌癥為實(shí)體瘤,CAR-T療法正從血液瘤向肝癌、胃癌等實(shí)體瘤延伸。國(guó)內(nèi)首個(gè)針對(duì)Claudin18.2靶點(diǎn)的CAR-T產(chǎn)品已進(jìn)入上市申請(qǐng)階段,有望填補(bǔ)實(shí)體瘤治療空白。
傳統(tǒng)CAR-T療法因"一人一藥"的定制化模式導(dǎo)致成本高昂(單劑價(jià)格約120萬(wàn)元)。復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)吳以芳談及當(dāng)前價(jià)格高達(dá)百萬(wàn)元的CAR-T療法時(shí)表示,如何讓更多患者用得上這樣的項(xiàng)目,這需要在降低成本上下功夫。吳以芳表示:"相信到2028年之前,我們降低成本的新工藝和技術(shù)會(huì)獲得國(guó)家的批準(zhǔn),未來(lái)CAR-T的單位成本肯定會(huì)降到10萬(wàn)以下。"
哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授表示:從治療的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估角度,使用CAR-T治療惡性淋巴和血液腫瘤的患者,往往都是晚期的病人和其他療法已經(jīng)沒(méi)有治療效果的病人,他們都把CAR-T當(dāng)成了最后的救命稻草,而經(jīng)過(guò)評(píng)估,絕大多數(shù)的治療都讓這些患者有了一線生機(jī),因此從救治患者的角度,專家一直認(rèn)為目前CAR-T療法在我國(guó)使用利大于弊。
CAR-T細(xì)胞療法的快速發(fā)展,標(biāo)志著腫瘤治療從"粗放殺傷"邁向"精準(zhǔn)調(diào)控"的新階段。這一"抗癌利器"正從"富豪專享"走向"大眾可及"。未來(lái)十年,細(xì)胞治療有望與AI、微創(chuàng)技術(shù)深度融合,推動(dòng)癌癥從"絕癥"向"慢性病"甚至"可治愈疾病"轉(zhuǎn)變,為全球患者帶來(lái)生命曙光。
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