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ＦＤＡ局長Ｍａｒｔｉｎ Ａ． Ｍａｋａｒｙ近日宣布，計劃在２０２５年６月３０日前，在所有下屬中心內(nèi)部大規(guī)模推廣使用人工智能。在這之前，要先完成一項針對科學(xué)審評員的新生成式 ＡＩ 試點項目。
Ｍａｋａｒｙ表示：＂ＦＤＡ的首次ＡＩ輔助科學(xué)審評試點的成功令人印象深刻。我們需要珍視科學(xué)家們的時間，減少歷來占據(jù)大量審評時間的非生產(chǎn)性事務(wù)工作。在整個機構(gòu)范圍內(nèi)部署這些能力，對于加速新療法的審評方面具有巨大的潛力。＂
生成式ＡＩ工具能夠幫助ＦＤＡ的科學(xué)家和領(lǐng)域?qū)＜覝p少在那些繁瑣、重復(fù)性任務(wù)上花費的時間，這些任務(wù)常常拖慢審查進程。
ＦＤＡ藥品審評與研究中心（ＣＤＥＲ）新藥辦公室藥物評價科學(xué)辦公室副主任Ｊｉｎｚｈｏｎｇ （Ｊｉｎ） Ｌｉｕ表示：＂這是一項顛覆性的技術(shù)，它能夠讓我在幾分鐘內(nèi)完成過去需要三天才能完成的科學(xué)審評任務(wù)。＂
為體現(xiàn)這項工作的緊迫性，Ｍａｋａｒｙ博士已指示所有ＦＤＡ中心立即開始部署，目標是在今年六月底前實現(xiàn)全面整合。６月３０日之后，將繼續(xù)擴展用例、改進功能，并適應(yīng)各中心不斷變化的需求。屆時，所有中心都將在與ＦＤＡ內(nèi)部數(shù)據(jù)平臺集成的通用、安全的生成式ＡＩ系統(tǒng)上運行。
Ｍａｋａｒｙ 博士說：＂多年來，在各種框架、會議和小組討論中，關(guān)于ＡＩ能力的討論不絕于耳，但我們不能再僅僅停留在討論層面了。現(xiàn)在是采取行動的時候了。將過去需要數(shù)天完成的任務(wù)縮短到幾分鐘的機會太重要了，不容拖延。＂
未來，ＦＤＡ計劃通過一個安全的統(tǒng)一平臺，在所有中心擴展生成式ＡＩ能力。未來的改進將側(cè)重于提高可用性、擴展文檔集成以及根據(jù)各中心的特定需求來定制輸出，同時保持嚴格的信息安全并遵守ＦＤＡ的政策。
全機構(gòu)范圍的推廣工作由ＦＤＡ新任命的首席人工智能官 Ｊｅｒｅｍｙ Ｗａｌｓｈ 和 Ｓｒｉｄｈａｒ Ｍａｎｔｈａ 協(xié)調(diào)。Ｗａｌｓｈ此前曾領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)邦衛(wèi)生和情報機構(gòu)的大規(guī)模企業(yè)級技術(shù)部署，而Ｍａｎｔｈａ近期則負責(zé)ＣＤＥＲ的業(yè)務(wù)信息辦公室。
ＦＤＡ將繼續(xù)評估性能、收集用戶反饋并完善功能，以支持不斷變化的需求并推進其公共衛(wèi)生使命。有關(guān)該計劃的更多細節(jié)和最新進展將于六月公開發(fā)布。
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