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本文首發于《醫藥經濟報》，作者單位為新型生物材料與高端醫療器械廣東研究院。
在醫療器械領域，眼科醫療器械市場一直被進口產品牢牢占據，進口器械市場份額高達８０％。
多年來，國產醫療器械公司在眼科領域的發展面臨諸多困境，與心血管、骨科等熱門領域相比，眼科醫療器械的投資熱度較低，導致企業在資金支持、技術研發和市場推廣等方面相對薄弱。
盡管近年來眼科市場的關注度有所提升，但與國際品牌相比，國產眼科醫療器械企業在規模、技術和品牌影響力上仍有較大差距。國內眼科醫療器械企業規模普遍較小，難以形成規模效應，且多集中在中低端市場，附加值較低。
隨著國內企業技術的進步和市場的不斷拓展，國產眼科企業正在積極布局，尋找突破口。且在國家政策支持和企業自身持續投入下，國產品牌有望持續突破，不斷提升市占率，眼科設備領域也有望誕生多家上市公司，主要來自具備中高端眼科設備國產替代能力的企業。
市場潛力巨大
國內眼科市場一直被認為規模較小，但實際上，眼科疾病患者基數龐大，涵蓋了屈光不正、白內障、青光眼、干眼癥等多種病癥。隨著青少年近視率的上升以及中老年人白內障手術需求的增加，眼科醫療器械市場規模也在快速增長。
全球眼科設備市場的規模預計到２０３２年將達到約８０４億美元，而２０２３年的市場規模為５０３億美元，從２０２３年到２０３２年的預測期間，年復合增長率（ＣＡＧＲ）將達到４．８％。
中國有近視患者約６億人，占所有眼病患者的５０％；其次為干眼癥，占所有眼病患者的２５％。眼底血管病變僅占眼病患者人群的４％，但存量患者數量巨大。且絕大多數眼科疾病很難僅依賴藥物得到治愈，藥物多數僅起到延緩疾病進展的作用，手術便成為了眼科臨床中治療和治愈疾病的終極手段。因此，眼科手術中相關的醫療器械，特別是中高端眼科設備的需求量和使用量持續增加。
眼科疾病的診斷及治療一般需要借助眼科設備及耗材。其中，眼科設備包括診斷類設備和治療類設備，診斷類設備包括眼科手術顯微鏡、眼科ＯＣＴ、眼底照相機、生物測量儀等，治療類設備主要為眼底激光治療儀、飛秒激光治療儀、超乳玻切一體機等，耗材則包括人工晶體、人工角膜、ＯＫ鏡等。
表１：２０２３－２０２８Ｅ 眼科相關產品ＣＡＧＲ及驅動因素
國產替代從診斷破局
對于眼科上游的設備環節而言，眼科ＯＣＴ、玻切設備、超聲乳化儀等國產替代剛剛起步，商業化初露頭角，高端產品如飛秒激光系統也有多家國產廠商正在研發中，但尚無相關企業登陸資本市場，一級市場投資價值顯著。眼科上游的耗材環節，治療類單品和近視防控產品國產廠商不斷擴大市場份額，比如愛博諾德、昊海生科、歐普康視等上市公司，行業格局相對穩定。
眼科診斷類設備的國產化突破，得益于國內企業在技術研發方面的不斷努力。近年來，多個國產品牌在眼科領域實現了技術的自主創新，特別是在光學相干斷層掃描（ＯＣＴ）、眼底照相機、眼科超聲等高端診斷設備方面，逐步實現了對國際先進技術的追趕和超越。此外，眼科診斷類設備的軟件和算法也是國產企業突破的重點。例如，結合人工智能技術的眼科設備能夠實現自動化診斷和實時數據分析，提高了設備的診斷效率和準確性。
我國政府在多個政策文件中明確提出，要鼓勵本土品牌的發展，特別是在眼科醫療器械等高技術領域。自《＂十四五＂醫療裝備產業發展規劃》發布以來，國家政策始終支持國產醫療器械的創新和應用，出臺了一系列措施來鼓勵采購國產設備。２０２１年１０月，國家財政部、工業與信息化部出臺相關政策明確規定政府機構采購國內醫療器械及儀器的比例要求，其中包括眼底照相機、干眼檢測儀在內的１３７種醫療器械全部要求１００％采購國產。
越來越多的國內醫院也開始采購國產眼科診斷設備，尤其是在基層醫院和地區性醫療機構，國產設備的市場占有率穩步提升。國產設備在價格上具有明顯的競爭優勢，逐漸成為很多醫院的首選。
表２：眼科器械產品類別與國產化情況一覽表
超廣角眼底相機是眼科診斷中不可或缺的設備之一，作為市場的先行者，歐堡、蔡司、尼德克等國際品牌深耕多年。２０１１年，微清醫療成立，開始從超廣角眼底相機的國產化進程上突破。經過近十年的技術積累，微清醫療于２０２１年成功上市了第一代超廣角激光眼底相機，標志著國產眼底影像設備實現從無到有，完成了自主研發替代進口設備的目標。
眼科光學生物測量儀廣泛應用于白內障手術前的檢查及屈光不正眼軸長測量等臨床領域。國產品牌在這一領域已經發力多年，２０２１年迎來了較大突破，包括索維電子、莫廷醫療等在這一領域的產品相繼獲得了上市許可，標志著國產品牌與國際品牌的競爭逐漸白熱化。
眼科手術顯微鏡的研發起于１９８０年代初，蘇州醫療器械總廠（后改制為六六視覺）成功研發出中國第一臺眼科手術顯微鏡，但市占率很低。２０２２年，圖湃醫療研發的數字化全息術中ＯＣＴ導航顯微鏡上市，讓國產眼科手術顯微鏡進入了高端市場，并且成為市場中競爭力強的產品之一。
表３：眼科醫療設備品牌與產品一覽表
值得注意的是，雖然國產品牌在眼科設備領域取得了從無到有的突破，但與全球巨頭仍然存在一些技術差距，特別是在設備的精度和質量控制上，要想突破這一瓶頸，國產品牌需要在精密組裝、質量控制、可靠性測試等方面下更大功夫。
綜上，盡管飛秒激光、高端手術顯微鏡、超乳玻切一體機等領域尚無國產品牌有產品獲批，市場仍掌握在進口品牌手中。但國產品牌在中低端市場和部分高端領域已逐步打開了市場局面，特別是在眼底檢查、屈光手術和視力矯正設備等領域，國產設備的市場份額逐年上升。雖然國產廠商起步較晚，在高端產品的技術積累、產品布局及品牌認可度等方面相較于進口廠商仍有差距，但部分優秀國產企業憑借著長期的研發積累和創新，已經在細分產品領域點狀突破，商業化初露頭角。
前瞻：
市場占有率與品牌集中度
國內眼科醫療設備行業呈現出極高的進口占有率，來自德國、日本和美國的高端制造業巨頭（如蔡司、愛爾康、拓普康等）占據了絕大部分市場份額。
據高端醫械院數據中心統計，截至２０２５年４月，進口品牌在眼科診斷設備市場中占有率超過五成，在眼科治療設備市場中占有率超過七成，特別是對于銷售額占比超過七成的中高端大型眼科設備來說，進口高端設備品類市占率極高，超過８０％。
表４：進口品牌在眼科設備市場中占有率
蔡司以４．４１億元的銷售額占據市場首位，市占率達３２．４５％，表明其在眼科設備市場擁有顯著的領先地位和廣泛的市場影響力。
愛爾康銷售額為１．５億元，市占率為１１．０１％，是市場上的主要競爭者之一，與蔡司共同占據了市場的重要份額。
英國歐堡銷售額為０．８４億元，市占率為６．１９％，在市場中占據一席之地，是不可忽視的競爭力量。
拓普康銷售額為０．６６億元，市占率為４．８９％，在市場中表現穩健。尼德克銷售額為０．６３億元，市占率為４．６４％，是市場中的重要參與者。其他品牌，如索維眼科、歐科路、強生眼力健等，它們各自占據一定市場份額，共同構成了多元化的市場競爭格局。
整體看來，在眼科設備領域，蔡司是全球眼科高端醫療設備研發與制造的＂全平臺＂巨頭，已全面布局手術顯微鏡、飛秒激光、超乳玻切一體機、眼科ＯＣＴ、超廣角眼底相機、生物測量儀等關鍵領域，其產品在多個細分領域占據顯著市場份額，如在眼科手術顯微鏡、飛秒激光、光學生物測量儀三個產品中，蔡司以半數以上的市占率占據絕對優勢；超乳玻切一體機、眼科ＯＣＴ、超廣角眼底相機的市占率也均位列前５。
表５：各品牌眼科手術顯微鏡銷售額及市占率
表６：各品牌光學生物測量儀銷售額及市占率
表７：各品牌飛秒激光設備銷售額及市占率
國內眼科設備企業也在眼科ＯＣＴ、生物測量儀、飛秒激光、超乳玻切一體機、手術顯微鏡、眼底相機等產品上加大研發投入，并已在部分高端產品領域實現國產替代，推動了眼科設備市場的不斷發展和進步。
鏈接：
國產品崛起之路
眼科市場分散性使得單一企業難以迅速擴大規模。眼科疾病涵蓋多個細分領域，每個領域都有獨特的渠道和需求，如白內障、青光眼、視光學等，這增加了企業的市場拓展難度。
專注細分領域
與國內市場的分散性不同，國外一些眼科企業通過專注于某一細分領域，實現了深度的技術積累和市場拓展，從而成為全球行業巨頭。例如，德國海德堡工程在眼底檢測設備領域深耕細作，年銷售額遠超國內多數眼科企業。這些企業的成功經驗表明，專注于細分市場，不斷提升技術水平和產品質量，是眼科醫療器械企業實現可持續發展的關鍵。
拓展服務模式
隨著互聯網技術的發展，＂互聯網＋眼科＂模式為眼科產業帶來了新的機遇。通過互聯網平臺，可以實現遠程診斷、遠程治療和健康管理等功能，提高醫療服務的可及性和效率。例如，遠程眼底照相技術可以讓基層醫療機構將眼底圖像傳輸至專業醫生處進行診斷，有助于解決基層眼科醫生短缺的問題。此外，互聯網還可以用于眼科疾病的預防和控制，如通過智能設備監測近視患者的眼部狀況，及時采取干預措施。
突破技術瓶頸
國產眼科醫療器械的發展受限于材料、技術和加工工藝等方面的不足。在材料方面，國產人工晶體等高端產品的材料質量和穩定性與進口材料存在差距，影響了產品的市場競爭力。在技術方面，國內企業在高端設備的研發和制造上相對薄弱，如眼科光學成像系統的精度、算法的先進性等仍有待提高。為提升產業競爭力，國內企業需要加大在材料科學、光學設計、精密制造等基礎領域的研發投入，突破關鍵技術瓶頸，逐步實現進口產品的國產化替代。
小結
國產眼科醫療器械企業要想實現做強做大，必須在技術創新、產品質量提升和品牌建設等方面下功夫。企業應加大研發投入，引進高端人才，與高校、科研機構等建立合作，加強產學研結合，提升自主創新能力。通過技術創新，開發具有國際競爭力的高端產品，滿足市場需求。同時，企業需注重品牌建設，樹立良好的品牌形象，提高品牌知名度和美譽度，增強市場競爭力。
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高端醫械院數據中心
高端醫械院數據中心，是國家四部委成果轉化示范基地設立的醫療器械產業大數據服務平臺，基于海量醫療器械行業數據資源的集成與治理，構建行業數據基座，激活數據要素潛能，推動合規可信流通與共享，為各類創新主體提供數據服務、數據產品、數據咨詢等服務，降低行業研發成本，為深化醫療器械產業創新驅動、推動高質量發展提供有力支撐。
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