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全球腫瘤學(xué)界的目光正聚焦于美國芝加哥。一年一度的美國臨床腫瘤學(xué)會（ＡＳＣＯ）年會，不僅是腫瘤藥物研發(fā)的展示窗口，更是一場無聲的＂軍備競賽＂。
在這場全球頂級學(xué)術(shù)盛會上，肺癌領(lǐng)域尤為引人注目，各大企業(yè)紛紛展示各自的最新突破與研究實力，從晚期到早期、新靶點到聯(lián)合機制，帶來上百篇摘要，口頭報告近２０篇。
而走在全球肺癌藥物研發(fā)前列的阿斯利康，更是在ＡＳＣＯ大秀肌肉，帶來多項肺癌領(lǐng)域的新研究，其中ＳＡＣＨＩ、ＮｅｏＡＤＡＵＲＡ、ＮｅｏＣＯＡＳＴ－２、ＴＲＯＰＩＯＮ－Ｌｕｎｇ０２、ＴＲＯＰＩＯＮ－Ｌｕｎｇ０４等重要研究備受關(guān)注。原因無他，這些研究傳遞的一個核心信號，正是阿斯利康在肺癌領(lǐng)域的下一步戰(zhàn)略藍圖：走向聯(lián)合療法（Ｇｏ ｃｏｍｂｏ）、走向更早（Ｇｏ ｅａｒｌｉｅｒ）。
除了通過創(chuàng)新藥引領(lǐng)肺癌臨床變革，在這次ＡＳＣＯ期間，阿斯利康還聯(lián)合中國和國際權(quán)威專家，舉辦了一場＂中國創(chuàng)新之夜：變革診療，攻克肺癌，共同健康＂主題活動，為中國與世界專家搭建起深度交流的橋梁，共同探討攻克肺癌的創(chuàng)新路徑，以攜手筑建＂共同健康＂的未來。
全球合作對于實現(xiàn)共同健康至關(guān)重要，尤其是在＂健康中國２０３０＂的藍圖下，繼續(xù)提升肺癌五年生存率的意義重大。而對于阿斯利康等大藥企而言，這不僅是創(chuàng)新競速賽，更是一場關(guān)乎百萬生命的科學(xué)遠征。
／ ０１ ／ ２０年迭代，科學(xué)如何撼動＂癌王＂
過去２０年來，從談癌色變到帶瘤生存，肺癌治療正以驚人的速度迭代。這背后，離不開全球藥企們的攻堅作戰(zhàn)。
作為全球發(fā)病率和死亡率最高的癌癥之一，全球每年約有２４０萬人被診斷出患有肺癌［１］，其中非小細胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）是最常見的肺癌類型，占比達到８０％－８５％，大多數(shù)ＮＳＣＬＣ患者在確診時已是晚期［２］。
全球藥企均在此囤積重兵，也正是基于此，肺癌藥物的研發(fā)不斷深入，靶向和免疫藥物突破逐次到來，加之肺癌領(lǐng)域診療理念、技術(shù)的一步步突破，肺癌治療已從一刀切邁入精準分型時代：
通過基因檢測劃分肺癌類型（如ＥＧＦＲ突變、ＡＬＫ融合、ＫＲＡＳ突變等），再匹配靶向藥、免疫治療或聯(lián)合方案，延長患者生存期。以奧希替尼等為代表的三代ＥＧＦＲ抑制劑，提升晚期患者中位生存期；在號稱＂鉆石突變＂的ＡＬＫ融合領(lǐng)域，三代ＡＬＫ抑制劑洛拉替尼不斷提升著患者的生存期；ＫＲＡＳ抑制劑Ｓｏｔｏｒａｓｉｂ的獲批，改寫了ＫＲＡＳ靶點不可成藥的歷史；在ＰＤ－１高表達患者人群，以帕博利珠單抗為代表的免疫治療藥物也逐漸成為肺癌臨床治療中的主角。
其中，ＥＧＦＲ基因突變作為ＮＳＣＬＣ中常見的一種驅(qū)動基因變異，尤其在亞裔人群常見。然而在２０年前，中國肺癌的治療手段只有手術(shù)和放化療，特別是晚期肺癌患者選擇有限，治療面臨極大瓶頸。
直到ＥＧＦＲ－ＴＫＩ的出現(xiàn)，開啟新的治療時代。同時，隨著肺癌精準靶向治療發(fā)展至今，一代、二代和三代ＥＧＦＲ－ＴＫＩ的應(yīng)用，免疫治療的出現(xiàn)，以及早期診斷和精準診斷等診療手段的進步，使得中國肺癌患者的五年生存率已大幅提升至３０％左右［３］。毫無疑問，阿斯利康是這個故事中，不可或缺的引領(lǐng)者角色。
從最初的第一代ＥＧＦＲ－ＴＫＩ吉非替尼到目前的第三代ＥＧＦＲ－ＴＫＩ奧希替尼，阿斯利康持續(xù)引領(lǐng)中國ＥＧＦＲ靶向治療的創(chuàng)新，為患者提供更精準、更有效的治療選擇。
９０年代，阿斯利康的科學(xué)家發(fā)明了苯胺喹唑啉類ＥＧＦＲ抑制劑吉非替尼，這是全球第一個獲批的ＥＧＦＲ－ＴＫＩ。然而，腫瘤細胞會在藥物的壓力下發(fā)生變異，并逐漸產(chǎn)生耐藥性。阿斯利康迎難而上，這才有了第三代ＥＧＦＲ－ＴＫＩ的問世，不斷惠及著更多肺癌患者。
之后的故事大家都很熟悉。當(dāng)然，志在攻克肺癌的阿斯利康，也不會止于此。
／ ０２ ／ Ｇｏ Ｃｏｍｂｏ， Ｇｏ Ｅａｒｌｉｅｒ
阿斯利康等藥企持續(xù)將創(chuàng)新藥物帶給中國患者，對中國癌癥患者五年生存率的提升貢獻極大。然而，一個客觀現(xiàn)實是，肺癌在中國仍存在較大的疾病負擔(dān)。如果肺癌生存率繼續(xù)提升，將會很大程度上助力總目標達成。
這需要藥企圍繞臨床需求不斷深耕。更具體而言，以ＥＧＦＲ突變非小細胞肺癌為例，ＥＧＦＲ ＴＫＩ不斷迭代的同時，也會帶來新的問題，如ＥＧＦＲ－ＴＫＩ耐藥性問題；而對無基因突變的肺癌患者來說，該如何更好治療也是一個亟待解決的難題；除此之外，要大幅提升肺癌患者生存率，又該如何進一步改善早期患者的治療……
創(chuàng)新藥研發(fā)的方向沒有標準答案，但趨勢早已清晰。
一方面，隨著技術(shù)的發(fā)展，單一療法可能難以滿足復(fù)雜的治療需求，聯(lián)合治療已成為腫瘤臨床治療的重要趨勢之一；另一方面，盡管早期癌癥治療藥物研發(fā)難度更大，但卻是提升患者生存預(yù)后的有效手段，因此，越來越多藥企開始挑戰(zhàn)早期癌癥的治療，將治療窗口前移。
從ＡＳＣＯ ２０２５來看，藥企們傳遞的核心信號也在于此，從新的治療藥物到新方案，精準分型、聯(lián)合治療、早診早治。
阿斯利康中國腫瘤業(yè)務(wù)總經(jīng)理關(guān)冬梅女士在分享中提到：＂為了實現(xiàn)肺癌的早期可愈、為晚期患者提供更多解決方案，阿斯利康正全力踐行Ｇｏ Ｃｏｍｂｏ、Ｇｏ Ｅａｒｌｉｅｒ的戰(zhàn)略，尋求新的突破，不斷前進。＂
目前，其啟動了十多項ＩＩ期和ＩＩＩ期臨床試驗，評估疾病早期階段的免疫腫瘤學(xué)和基因靶向療法。這幾乎是整個行業(yè)早期疾病最大的ＩＩＩ期試驗比例；同時以ＥＧＦＲ－ＴＫＩ、ＡＤＣ、ＩＯ等為基礎(chǔ)，不斷開發(fā)新的組合。
針對ＥＧＲＦ－ＴＫＩ耐藥性問題，阿斯利康不斷在突破自我。比如其通過與和黃醫(yī)藥合作開發(fā)的賽沃替尼，由阿斯利康促進其商業(yè)化。在此次ＡＳＣＯ大會上發(fā)布的ＳＡＣＨＩ中國Ⅲ期研究，評估的是賽沃替尼聯(lián)合奧希替尼用于一線ＥＧＦＲ 抑制劑治療后疾病進展的伴ＭＥＴ擴增的局部晚期或轉(zhuǎn)移性ＥＧＦＲ突變陽性的ＮＳＣＬＣ患者。其意義同樣在于，通過聯(lián)合治療方案為合并ＭＥＴ擴增的耐藥患者帶來更長的生存獲益。
值得一提的是，ＳＡＣＨＩ研究由上海市胸科醫(yī)院陸舜教授領(lǐng)銜以口頭報告形式匯報，以中國臨床專家為代表的中國創(chuàng)新力量，在世界學(xué)術(shù)舞臺開始承擔(dān)更為重要的角色。
此外，在此次ＡＳＣＯ大會上，阿斯利康口頭報告了新輔助階段的治療方案（ＮｅｏＡＤＡＵＲＡ研究），將為患者帶來新的治療選擇和希望。
再比如ＴＲＯＰＩＯＮ－Ｌｕｎｇ０２研究，針對的是無驅(qū)動基因突變的患者，ＴＲＯＰ２ ＡＤＣ Ｄａｔｏ－ＤＸｄ聯(lián)合帕博利珠單抗的聯(lián)合或不聯(lián)合鉑類一線化療治療無驅(qū)動基因突變的晚期ＮＳＣＬＣ的Ｉｂ期臨床研究結(jié)果。盡管仍較為早期，但現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)提示我們，在更進一步探索為一線無驅(qū)動基因突變的患者提供更新的聯(lián)合治療方案，有希望為他們帶來新的臨床獲益。
以上這些備受關(guān)注的研究，正是阿斯利康在肺癌乃至整個腫瘤領(lǐng)域研發(fā)戰(zhàn)略的一個縮影。變革診療，惠及更多患者，朝著消除癌癥這一致死主因的目標前進，助力＂健康中國２０３０＂。
／ ０３ ／ 引領(lǐng)肺癌變革，不能止于藥
時至今日，肺癌治療的競爭早已超越單一藥物，進入＂生態(tài)系統(tǒng)＂的維度。
目前看，在競爭激烈的肺癌領(lǐng)域，阿斯利康正展現(xiàn)出獨特的科學(xué)領(lǐng)導(dǎo)力，不斷完善、擴大其＂生態(tài)圈＂。
一方面，基于過去數(shù)十年的深耕，阿斯利康始終＂以患者為中心＂，通過自主研發(fā)和多元合作持續(xù)豐富肺癌產(chǎn)品管線，目前其已擁有靶向、免疫、ＡＤＣ三種商業(yè)化的品種。同時，正如前文所說，為了實現(xiàn)肺癌的早期可愈、為晚期患者提供更多解決方案，阿斯利康還在免疫單抗／雙抗、靶向、ＡＤＣ、ＡＤＣ＋ＩＯ／靶向等多組合療法中進行諸多探索，不斷引領(lǐng)肺癌治療的未來。
另一方面，阿斯利康在肺癌領(lǐng)域的深耕也不止于＂藥＂。
其正在充分發(fā)揮跨國企業(yè)橋梁作用和資源優(yōu)勢，與研究型醫(yī)院、學(xué)術(shù)及行業(yè)機構(gòu)、本土創(chuàng)新藥企建立強有力的合作伙伴關(guān)系，共同助力中國科學(xué)創(chuàng)新生態(tài)構(gòu)建。
過去幾年，阿斯利康不斷擴大與包括和黃醫(yī)藥在內(nèi)的中國本土創(chuàng)新藥企的合作，攜手推動聯(lián)合研究，拓展更多新療法或新適應(yīng)癥。在ＢＤ方面，阿斯利康也先后與安銳生物、祐森健恒等企業(yè)達成合作，引進中國早期創(chuàng)新藥資產(chǎn)。
除此之外，阿斯利康還積極攜手研究型醫(yī)院、學(xué)術(shù)及行業(yè)機構(gòu)，合作推動中國創(chuàng)新，其中之一正是今年３月宣布與廣東省人民醫(yī)院共建的＂肺癌卓越中心＂，運用中國專家智慧，進一步推動藥物早期研究和臨床開發(fā)；同時其也在助力中國肺癌專家登上國際舞臺，逐步提升＂中國經(jīng)驗＂在國際學(xué)術(shù)界的影響力。
在此次ＡＳＣＯ期間，阿斯利康聯(lián)合中國和國際權(quán)威專家，舉辦＂中國創(chuàng)新之夜＂（Ｃｈｉｎａ Ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎ Ｎｉｇｈｔ）。活動為中國與世界專家搭建起深度交流的橋梁，將中國的臨床研究思考帶入到全球，同時將國際上的一些創(chuàng)新科研理論引入中國。在此次活動上，阿斯利康更面向全球?qū)＜野l(fā)出了一個重要倡議，即＂推動癌癥診療變革，筑建＇共同健康＇的未來＂。
阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務(wù)負責(zé)人尹思睿（Ｉｓｋｒａ Ｒｅｉｃ）表示：＂＇健康中國２０３０＇規(guī)劃綱要提出要降低癌癥疾病負擔(dān)，使全民享有高質(zhì)量、可負擔(dān)的健康服務(wù)。為助力實現(xiàn)這一目標，阿斯利康持續(xù)推動診療變革，致力建設(shè)＇共同健康＇的未來。這也是全社會共同肩負的責(zé)任－－唯有凝聚多方力量，才能彌合醫(yī)療差距，構(gòu)筑一個更具包容性和韌性的醫(yī)療生態(tài)體系，真正惠及每一位患者。＂
盡管肺癌治療已經(jīng)實現(xiàn)了劃時代的進步，但距離攻克肺癌還有不小的距離。而這一目標有賴于全球醫(yī)學(xué)專家、藥企們的共同努力、合作，進一步將科學(xué)的突破轉(zhuǎn)化為肺癌患者的獲益。事實上，阿斯利康已經(jīng)邁出了探索的腳步。據(jù)了解，阿斯利康正致力于通過科學(xué)研究、醫(yī)療可及、能力建設(shè)與合作促進共同健康，包括：構(gòu)建去中心化研究網(wǎng)絡(luò)，納入廣泛、多樣化的臨床試驗人群，助力早篩早診、精準診斷與規(guī)范治療等，以期縮小診療差距，改善患者治療結(jié)局，并助力構(gòu)建更為高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)療健康體系。
阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、腫瘤業(yè)務(wù)負責(zé)人Ｄａｖｅ Ｆｒｅｄｒｉｃｋｓｏｎ表示：＂中國已成為全球醫(yī)療健康創(chuàng)新的重要策源地，我相信通過攜手各方合作伙伴，推動去中心化的腫瘤診療模式、助力早篩早診、探索以患者為中心的解決方案，我們定能在推動醫(yī)療服務(wù)公平可及的道路上持續(xù)前行，讓更多患者獲得應(yīng)有的治療和關(guān)愛。＂
在＂共同健康＂愿景的引領(lǐng)下，阿斯利康旗下的肺癌乃至其他腫瘤藥物，將能惠及規(guī)模更加龐大的患者群體，為實現(xiàn)＂健康中國２０３０＂的目標持續(xù)貢獻力量。
／ ０４ ／ 總結(jié)
ＡＳＣＯ的競賽硝煙正在散去，但肺癌治療的革命遠未終結(jié)。圍繞未滿足的臨床需求，新靶點、新機制藥物注定不斷出現(xiàn)，未來的競爭將是適應(yīng)癥前移、聯(lián)合方案創(chuàng)新和生態(tài)系統(tǒng)構(gòu)建的三維戰(zhàn)爭。
阿斯利康關(guān)于未來的藍圖與戰(zhàn)略布局，亦是圍繞于此。其既要鞏固奧希替尼在ＥＧＦＲ領(lǐng)域的地位，又要用ＡＤＣ、聯(lián)合療法等開辟新戰(zhàn)場，惠及更多患者；既要推動中國創(chuàng)新走向世界，又要將全球經(jīng)驗本土化。
這背后的勝負手，始終圍繞兩個核心：能否以科學(xué)突破解決未滿足的臨床需求？能否從單純的技術(shù)迭代到構(gòu)建生態(tài)作戰(zhàn)實力？
一切還有待時間的驗證。唯一確定的是，以阿斯利康為代表的大藥企們將在新的征程中不斷追求榮耀與夢想，經(jīng)歷起伏并突圍，將更多好藥與生的希望帶給患者。
參考文獻：
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