作為國內(nèi)醫(yī)學創(chuàng)新與成果轉化領域的高端盛會,本屆大會將匯聚院士、醫(yī)院管理者、臨床專家及產(chǎn)業(yè)界代表,本屆大會由海南博鰲醫(yī)學創(chuàng)新研究院、中國研究型醫(yī)院學會、中國醫(yī)學創(chuàng)新聯(lián)盟(CMIA)、健康界、青島西海岸新區(qū)管委、海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局主辦。
在大會前夕,中國醫(yī)學創(chuàng)新聯(lián)盟(CMIA)執(zhí)行秘書長、北京康衛(wèi)醫(yī)創(chuàng)科技有限公司總經(jīng)理張寧做客健康界直播間,分享了醫(yī)療機構科技成果轉化的最新數(shù)據(jù)、政策趨勢及方法論,并提前劇透了大會亮點。本文基于張寧的分享內(nèi)容,梳理醫(yī)學創(chuàng)新成果轉化的核心議題,為參會者提供前瞻性視角。
2021年到2023年間
合同金額和到賬金額集中于頭部醫(yī)院
TOP20醫(yī)院分別占比83%和67%
據(jù)張寧介紹,近年來,我國醫(yī)療機構科技成果轉化呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長的態(tài)勢。根據(jù)《中國醫(yī)院創(chuàng)新轉化報告》數(shù)據(jù),全國三甲醫(yī)院的專li轉讓量從2021年的1000件增長至2023年的1975件,轉化合同總金額達到29億元。
這一增長背后,是政策推動與醫(yī)療機構創(chuàng)新意識的提升。專科醫(yī)院和地市級醫(yī)院的表現(xiàn)亮眼。2023年,專科醫(yī)院和中醫(yī)醫(yī)院在轉化量上取得突破,7家專科醫(yī)院轉化量超10件;地市級醫(yī)院的上榜數(shù)量從10家增至14家,轉化總量同比增長2倍多。
此外,重大轉化項目加速涌現(xiàn),15個項目的到賬金額突破500萬元,其中單個項目的首筆到賬金額最高達2000萬元,為發(fā)明團隊帶來可觀的合法收益。
從學科分布來看,醫(yī)用耗材和治療類專li占據(jù)主導,占比分別為33%和44%,骨科、口腔科、腫瘤、眼科等專科成為轉化熱點。
然而,整體轉化率仍處于較低水平,三年累計轉化量超百件的醫(yī)院僅6家,轉化率中位值不足3%,反映出醫(yī)療機構在成果轉化上仍有較大提升空間。
轉化成果的分布也并不均衡,TOP50醫(yī)院的專li轉化量占比高達73%;而合同金額和到賬金額的頭部集中現(xiàn)象更為明顯,TOP20醫(yī)院分別占比83%和67%。
醫(yī)學創(chuàng)新成果轉化的不同類型
將轉化成果納入職稱晉升評價體系
實現(xiàn)論文與轉化的「等量替換」
成果轉化已成為醫(yī)療機構績效考核的「指揮棒」。在中國醫(yī)院科技量值(STEM)中,專li和轉化指標權重從2019年的18.8%提升至2023年的29%。浙江省衛(wèi)健委更明確要求,研究型醫(yī)院的成果轉化收益占比不低于4%,凸顯其戰(zhàn)略地位。
對醫(yī)護人員而言,轉化收益分配比例普遍超過70%,部分醫(yī)院如中山大學附屬醫(yī)院甚至達到90%。此外,多地醫(yī)院將轉化成果納入職稱晉升評價體系,實現(xiàn)論文與轉化的「等量替換」,進一步激發(fā)臨床醫(yī)生的創(chuàng)新動力。
產(chǎn)業(yè)界的需求變化也為轉化注入新動能。在醫(yī)療反腐和集采背景下,企業(yè)將市場費用轉向研發(fā)合作,與醫(yī)療機構聯(lián)合開展產(chǎn)品設計、臨床試驗及注冊申報。地方政府則通過優(yōu)化倫理審查、加速創(chuàng)新藥械入院等政策,推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級。這種「臨床-產(chǎn)業(yè)」雙向賦能模式,正成為醫(yī)學創(chuàng)新轉化的核心趨勢。
單純術式創(chuàng)新可能缺乏市場價值
需通過器械、藥物等載體實現(xiàn)轉化
面對轉化難題,張寧提出「三個0到1」方法論:醫(yī)療機構體系搭建、學科生態(tài)構建和具體項目「落地」。
首先,醫(yī)院需建立專業(yè)化轉化團隊和完善的管理機制,解決「找誰辦、流程慢」等痛點。例如,北京宣武醫(yī)院通過設立專項基金和簡化流程,將護理創(chuàng)新項目的轉化周期壓縮至5個月。
其次,以學科為單位鏈接臨床專家、企業(yè)和投資人,打造垂直領域的創(chuàng)新生態(tài)。CCI心血管創(chuàng)新平臺便是成功范例,10年來孵化50余個項目,形成「醫(yī)工交叉」的閉環(huán)體系。
具體項目的轉化需遵循「三個階段、七個步驟」:從挖掘臨床需求、形成解決方案,到知識產(chǎn)權布局、概念驗證,最終實現(xiàn)商業(yè)化「落地」。張寧以多個案例說明這一路徑的普適性——
試劑盒開發(fā)案例:一家大醫(yī)院團隊基于IgA腎病標志物研究,分階段與企業(yè)簽訂合作協(xié)議,實現(xiàn)轉化;
地市級醫(yī)院逆襲案例:南寧市第二人民醫(yī)院醫(yī)生憑借3D血栓抽吸導管設計,克服資源限制,歷時21個月完成轉化。
張寧著重介紹了來自北京宣武醫(yī)院的一個護理創(chuàng)新案例。2022年1月底,CMIA在對宣武醫(yī)院神經(jīng)外科進行創(chuàng)新調(diào)研時,護士提出:目前,對于所有神經(jīng)介入手術,都需要首先對動脈進行穿刺置入血管鞘,在建立通路后,再進行診治。由于動脈內(nèi)有壓力,因此需要連接液體,以預防血液回流和在導管內(nèi)形成血栓,造成動脈栓塞。
按照目前神經(jīng)介入手術的常規(guī)操作,對動脈輸液時需要操作者手動加壓,并且隨著治療的進行,液體會逐漸減少,因此護士需要隨時加壓,以保持壓力袋中的壓力,預防血栓。這種加壓方式不僅耗費大量人力,純手動加壓已讓很多護士患有腱鞘炎;而且會使加壓操作的護士在DSA射線下長時間暴露;更重要的是,難以保證壓力袋中壓力的穩(wěn)定性,醫(yī)療事故頻出。
CMIA幫助項目團隊梳理明確項目創(chuàng)新要點,經(jīng)CMIA綜合評估,初步認為項目處于早期創(chuàng)新階段,轉化難度較大:
臨床必要性:該產(chǎn)品解決的臨床問題在臨床上需求迫切,臨床價值較高;
市場價值:該產(chǎn)品屬于低值非耗材產(chǎn)品,市場價值一般定義到千萬級;
技術價值:該產(chǎn)品功能實現(xiàn)相對簡單,技術壁壘不高,技術價值一般,技術門檻不高;
知識產(chǎn)權保護情況:該產(chǎn)品未開展專li保護;
團隊情況:缺乏工程團隊支持,單獨不可能實現(xiàn);
整體評價:項目處于早期階段,轉化價值一般,轉化難度較大。
CMIA結合項目特點,幫助團隊梳理初步轉化路徑
在CMIA組織下,工程師根據(jù)臨床需求提出初步設計并明確保護要點
隨后,CMIA對保護要點不斷細化,形成了布局更加全面的知識產(chǎn)權保護方案,并起草合作協(xié)議,在明確醫(yī)工雙方責權利基礎上,推動雙方簽署。
最終,CMIA起草轉化合同,并組織多輪磋商,在醫(yī)工權益得到保障前提下,達成共識,CMIA協(xié)助醫(yī)院和企業(yè)分別走通內(nèi)部合規(guī)流程,加快轉化進度。
值得一提的是,在醫(yī)院和企業(yè)合規(guī)過程中:醫(yī)院科研處對聯(lián)合申請核心專li的合理性產(chǎn)生了質(zhì)疑,經(jīng)過CMIA的多次溝通,最終認可企業(yè)在專li申請中的價值,完成合規(guī);企業(yè)法務部門對與醫(yī)院共享銷售分成的必要性感到猶豫,經(jīng)過CMIA的多方磋商,最終認可醫(yī)院在后續(xù)推廣產(chǎn)品中的重要性,完成合規(guī)。
張寧最后總結了該護理轉化項目的整體情況:
● 轉化服務時間:2022年1月底開始提供轉化服務,2022年6月底完成轉化,前后近5個月
● 轉化服務內(nèi)容:
知識產(chǎn)權保護(2022.03-2022.06):2次技術交底書大幅度修改,10余次專li細節(jié)交流;
樣機試制(2022.03-2022.06):20余次醫(yī)工交流,2次樣機設計調(diào)整;
轉化推介(2022.05-2022.06):對接和篩選10余家企業(yè);
轉化落地(2022.05-2022.06):4次轉化談判,配合醫(yī)院和企業(yè)完成轉化合規(guī)。
在項目轉化后續(xù)影響方面,護士創(chuàng)新熱情得到了回應,正在布局更加豐富的產(chǎn)品體系,開發(fā)更多類型的創(chuàng)新產(chǎn)品;醫(yī)院與企業(yè)聯(lián)合申請專li機制走通,與企業(yè)合作方式更加開放;企業(yè)與醫(yī)院共同分享轉化產(chǎn)品銷售收益機制走通,與醫(yī)院融合更緊密;工程團隊逐步形成創(chuàng)新轉化系統(tǒng)化思維,正在啟動更多的醫(yī)工合作創(chuàng)新計劃。
張寧提出,并非所有臨床需求都適合轉化。單純術式創(chuàng)新或罕見病解決方案可能缺乏市場價值,需通過器械、藥物等載體實現(xiàn)轉化。此外,醫(yī)護人員需警惕「紙上專li」,盡早將想法轉化為樣機或數(shù)據(jù),以提升轉化成功率。
大會劇透
重磅報告、學科探索與創(chuàng)新生態(tài)
本屆醫(yī)學創(chuàng)新大會將延續(xù)「數(shù)據(jù)發(fā)布+實踐探討」的雙軌模式。6月28日上午,葛均波院士將重磅發(fā)布《2025中國醫(yī)院創(chuàng)新轉化報告》,揭曉全國三甲醫(yī)院的最新轉化數(shù)據(jù),并首次分學科分析高價值專li特征。報告還將對不同層級醫(yī)院的轉化路徑提出差異化建議,為基層醫(yī)院提供參考。
學科創(chuàng)新仍是大會焦點。泛血管、神經(jīng)醫(yī)學、腎臟病等專科論壇將展示前沿項目,如「雙螺旋取栓導管」「腹透患者評估筆」等,探討從臨床需求到產(chǎn)品落地的全流程。其中,「腹透筆」案例尤為特殊——盡管經(jīng)濟價值有限,但其通過慈善合作解決臨床痛點,體現(xiàn)了醫(yī)學創(chuàng)新的社會意義。
腹透筆3D爆炸圖部件注解
為促進跨界交流,大會設置「創(chuàng)新好聲音」路演環(huán)節(jié),為醫(yī)護人員提供展示項目的舞臺。此外,成果轉化全流程展板、技術經(jīng)理人工具2.0發(fā)布等環(huán)節(jié),將幫助參會者系統(tǒng)性掌握轉化方法論。張寧特別推薦主論壇,「院士與院長們的對話,將勾勒出醫(yī)學創(chuàng)新的未來十年。」
第七屆醫(yī)學創(chuàng)新大會不僅是數(shù)據(jù)的發(fā)布平臺,更是趨勢的引領者和實踐的「助推器」。在政策紅利與臨床需求的雙輪驅動下,醫(yī)學科技成果轉化已從「可選項」變?yōu)椤副卮痤}」。無論是頂級三甲醫(yī)院還是地市級機構,均可通過體系化路徑挖掘創(chuàng)新價值。正如張寧所言:「轉化不是終點,而是臨床問題解決,以及商業(yè)化和產(chǎn)品生命全周期的起點,后續(xù)還有很多需要考慮的。」
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