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定義：
全自動(dòng)酶聯(lián)免疫分析儀（Ｆｕｌｌｙ Ａｕｔｏｍａｔｅｄ ＥＬＩＳＡ Ａｎａｌｙｚｅｒ ／ Ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ Ｓｙｓｔｅｍ）是一種集成了酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定（Ｅｎｚｙｍｅ－Ｌｉｎｋｅｄ Ｉｍｍｕｎｏｓｏｒｂｅｎｔ Ａｓｓａｙ， ＥＬＩＳＡ） 實(shí)驗(yàn)步驟的高度自動(dòng)化儀器系統(tǒng)。它通過精密的機(jī)械臂、液體處理系統(tǒng)、溫育模塊、洗板機(jī)和光學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)，自動(dòng)完成傳統(tǒng)手工ＥＬＩＳＡ實(shí)驗(yàn)中的加樣、孵育、洗板、加酶、加底物、顯色、終止和結(jié)果判讀等一系列復(fù)雜操作，最終輸出定量或定性結(jié)果。
核心目的：
實(shí)現(xiàn)ＥＬＩＳＡ檢測(cè)的高度自動(dòng)化： 顯著減少人工操作步驟、時(shí)間和潛在誤差。
提高檢測(cè)通量和效率： 可同時(shí)處理大量樣本和多種項(xiàng)目。
提升檢測(cè)結(jié)果的精確度、準(zhǔn)確性和重復(fù)性： 通過標(biāo)準(zhǔn)化、程序化的操作減少人為因素干擾。
改善實(shí)驗(yàn)室生物安全性： 減少實(shí)驗(yàn)人員接觸樣本和試劑的機(jī)會(huì)。
簡(jiǎn)化工作流程，降低人力成本： 尤其適用于大批量檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室。
基本原理（ＥＬＩＳＡ基礎(chǔ)）
ＥＬＩＳＡ是一種基于抗原－抗體特異性結(jié)合以及酶催化顯色反應(yīng)的高靈敏度免疫學(xué)檢測(cè)技術(shù)。基本原理是：
包被 （Ｃｏａｔｉｎｇ）： 將已知抗原或抗體固定在微孔板（通常是９６孔板）的孔底。
封閉 （Ｂｌｏｃｋｉｎｇ）： 用無(wú)關(guān)蛋白（如牛血清白蛋白ＢＳＡ）封閉未被占據(jù)的位點(diǎn)，減少非特異性結(jié)合。
加樣與孵育 （Ｓａｍｐｌｅ ＆ Ｉｎｃｕｂａｔｉｏｎ）： 加入待測(cè)樣本（含未知抗原或抗體），若存在目標(biāo)物，則與包被物特異性結(jié)合。
洗滌 （Ｗａｓｈｉｎｇ）： 洗去未結(jié)合的物質(zhì)。
加酶標(biāo)物 （Ｅｎｚｙｍｅ Ｃｏｎｊｕｇａｔｅ）： 加入酶標(biāo)記的抗體（或抗原），與已結(jié)合的目標(biāo)物形成“夾心”或“競(jìng)爭(zhēng)”復(fù)合物。
再次洗滌： 洗去未結(jié)合的酶標(biāo)物。
加底物 （Ｓｕｂｓｔｒａｔｅ）： 加入酶的無(wú)色底物溶液。
顯色 （Ｃｏｌｏｒ Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ）： 酶催化底物反應(yīng)，生成有色產(chǎn)物。顏色深度與樣本中目標(biāo)物的濃度成正比（或反比）。
終止 （Ｓｔｏｐ）： 加入終止液停止反應(yīng)。
比色 （Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ）： 用酶標(biāo)儀（通常是分光光度計(jì)）在特定波長(zhǎng)下測(cè)定各孔的光密度（ＯＤ值）。
結(jié)果判讀： 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線或Ｃｕｔ－ｏｆｆ值計(jì)算樣本中目標(biāo)物的濃度或判斷陰陽(yáng)性。
全自動(dòng)酶聯(lián)免疫分析儀的核心組件與功能
樣本處理系統(tǒng)：
樣本架／樣本盤：放置原始樣本管（血清、血漿、尿液等）或樣本杯。
樣本探針：高精度移液器，具備液面感應(yīng)、防碰撞、防交叉污染（如帶Ｔｉｐ頭或沖洗功能）能力，自動(dòng)吸取和分配樣本。
試劑系統(tǒng)：
試劑倉(cāng)／試劑盤：帶有冷藏功能（通常４－１５℃），放置酶標(biāo)物、底物、終止液、稀釋液、洗液等試劑瓶。
試劑探針：與樣本探針類似，自動(dòng)吸取和分配試劑。通常有獨(dú)立的探針或防污染設(shè)計(jì)。
耗材系統(tǒng)：
微孔板架：放置預(yù)包被好抗原／抗體的ＥＬＩＳＡ反應(yīng)板（通常是９６孔）。
Ｔｉｐ頭盒：放置一次性移液吸頭（如使用）。
廢物區(qū)：收集廢棄Ｔｉｐ頭、廢液等。
液體處理系統(tǒng)：
高精度注射泵／活塞泵：確保移液體積的準(zhǔn)確性。
機(jī)械臂：精確定位，帶動(dòng)探針在樣本位、試劑位、反應(yīng)板位和清洗位之間移動(dòng)。
溫育系統(tǒng)：
溫育區(qū)：一個(gè)或多個(gè)具有精確溫度控制（通常３７℃）的模塊，用于孵育反應(yīng)板，促進(jìn)抗原抗體反應(yīng)。
震蕩功能：可選，加速反應(yīng)平衡。
洗板系統(tǒng)：
洗板頭：帶有多個(gè)獨(dú)立的洗液通道和抽吸通道，可同時(shí)清洗整排或整板孔。
洗液瓶：存儲(chǔ)洗液（如ＰＢＳ－Ｔｗｅｅｎ）。
真空／壓力系統(tǒng)：用于注入洗液和吸走廢液。具備可調(diào)節(jié)的清洗次數(shù)、浸泡時(shí)間和洗液體積。
光學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)（酶標(biāo)儀）：
光源：鹵鎢燈、氙燈或ＬＥＤ。
單色器／濾光片輪：提供特定檢測(cè)波長(zhǎng)（如４５０ｎｍ， ４９２ｎｍ， ６２０ｎｍ參考波長(zhǎng)等）。
光電檢測(cè)器（如光電倍增管ＰＭＴ或光電二極管）：將光信號(hào)轉(zhuǎn)換為電信號(hào)，測(cè)量各孔的ＯＤ值。
讀數(shù)模式：終點(diǎn)法（反應(yīng)終止后讀一次）、動(dòng)力學(xué)法（連續(xù)讀一段時(shí)間）。
控制系統(tǒng)與軟件：
主控計(jì)算機(jī)：運(yùn)行儀器控制軟件和數(shù)據(jù)分析軟件。
用戶界面：觸摸屏或連接電腦，用于設(shè)置實(shí)驗(yàn)參數(shù)（項(xiàng)目、樣本位置、試劑位置、孵育時(shí)間溫度、洗板程序、讀板參數(shù)等）、啟動(dòng)運(yùn)行、監(jiān)控狀態(tài)。
數(shù)據(jù)處理：自動(dòng)生成標(biāo)準(zhǔn)曲線（線性、對(duì)數(shù)、四參數(shù)等），計(jì)算樣本濃度，判斷陰陽(yáng)性，生成報(bào)告，存儲(chǔ)數(shù)據(jù)，連接ＬＩＳ（實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)）。
條碼掃描器（可選）：自動(dòng)識(shí)別樣本管和試劑瓶上的條碼信息，減少設(shè)置錯(cuò)誤。
工作流程（高度自動(dòng)化）
用戶準(zhǔn)備：裝載預(yù)包被板、樣本、試劑、耗材（Ｔｉｐ頭），在軟件中設(shè)置實(shí)驗(yàn)方案。
儀器啟動(dòng)：軟件指揮機(jī)械臂開始運(yùn)行。
自動(dòng)加樣：樣本探針按程序吸取樣本加入指定反應(yīng)孔。
自動(dòng)孵育：反應(yīng)板移至溫育區(qū)，按設(shè)定時(shí)間溫度孵育。
自動(dòng)洗板：洗板頭按設(shè)定程序清洗反應(yīng)板孔。
自動(dòng)加酶：試劑探針吸取酶標(biāo)物加入反應(yīng)孔。
再次孵育與洗板。
自動(dòng)加底物：試劑探針吸取底物加入反應(yīng)孔。
顯色孵育：在室溫或溫育區(qū)顯色。
自動(dòng)終止：試劑探針吸取終止液加入反應(yīng)孔（終點(diǎn)法需要）。
自動(dòng)讀板：反應(yīng)板移至讀板區(qū)，光學(xué)系統(tǒng)讀取各孔ＯＤ值。
自動(dòng)計(jì)算與報(bào)告：軟件根據(jù)ＯＤ值計(jì)算濃度／判斷結(jié)果，生成報(bào)告。
自動(dòng)清理：廢棄Ｔｉｐ頭和廢液被收集到廢物區(qū)。
主要優(yōu)勢(shì)
高通量： 可同時(shí)處理多個(gè)板、多個(gè)項(xiàng)目，顯著提高檢測(cè)速度（每小時(shí)可處理數(shù)十至數(shù)百個(gè)測(cè)試）。
高精度與準(zhǔn)確性： 自動(dòng)化移液、溫育、洗板大大減少人為誤差，結(jié)果重復(fù)性好。
高效率： 解放人力，可無(wú)人值守運(yùn)行（尤其夜間、周末），縮短整體報(bào)告時(shí)間（ＴＡＴ）。
標(biāo)準(zhǔn)化： 程序化控制確保每次實(shí)驗(yàn)條件一致，提高結(jié)果可比性。
安全性： 減少實(shí)驗(yàn)人員接觸潛在生物危害樣本和試劑的機(jī)會(huì)。
數(shù)據(jù)管理： 強(qiáng)大的軟件方便數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、追溯、分析和報(bào)告生成，易于連接ＬＩＳ／ＨＩＳ。
節(jié)省成本（長(zhǎng)期）： 雖然設(shè)備投入高，但長(zhǎng)期看可節(jié)省人力成本，提高實(shí)驗(yàn)室整體效率。
應(yīng)用領(lǐng)域（非常廣泛）
全自動(dòng)酶聯(lián)免疫分析儀廣泛應(yīng)用于臨床診斷、醫(yī)學(xué)研究、生物制藥、食品安全、環(huán)境監(jiān)測(cè)、法醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域。常見的檢測(cè)項(xiàng)目包括：
傳染病： 肝炎標(biāo)志物（ＨＢｓＡｇ， Ａｎｔｉ－ＨＣＶ， ＨＩＶ抗體／抗原）、ＴＯＲＣＨ、梅毒、ＥＢ病毒、呼吸道病原體抗體等。
腫瘤標(biāo)志物： ＡＦＰ， ＣＥＡ， ＣＡ１２５， ＣＡ１５３， ＣＡ１９９， ＰＳＡ等。
內(nèi)分泌激素： 甲狀腺功能（ＴＳＨ， ＦＴ３， ＦＴ４）、性激素（ＨＣＧ， ＬＨ， ＦＳＨ， ＰＲＬ， Ｅ２， Ｔ， Ｐ）、胰島素、皮質(zhì)醇等。
自身免疫病： 抗核抗體譜、類風(fēng)濕因子、自身免疫性肝炎抗體等。
心臟標(biāo)志物： 肌鈣蛋白Ｉ／Ｔ（部分高敏ＥＬＩＳＡ）、ＣＫ－ＭＢ質(zhì)量、Ｍｙｏ（需注意方法學(xué)，部分被化學(xué)發(fā)光替代）。
過敏原： 特異性ＩｇＥ檢測(cè)（需特殊試劑盒）。
治療藥物監(jiān)測(cè)： 部分藥物（需特定試劑盒）。
細(xì)胞因子： 科研常用。
食品安全： 農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、毒素（黃曲霉毒素等）、過敏原檢測(cè)。
其他： 維生素、特定蛋白等。
技術(shù)參數(shù)考量（選購(gòu)時(shí)關(guān)注）
通量： 每小時(shí)測(cè)試數(shù)、同時(shí)可處理板數(shù)。
靈活性： 是否支持不同板型（９６孔為主，少數(shù)支持４８孔等）、隨機(jī)存取（可隨時(shí)添加樣本／試劑）、多種檢測(cè)模式（終點(diǎn)法、動(dòng)力學(xué)法）、多種項(xiàng)目同時(shí)運(yùn)行。
樣本處理能力： 樣本位數(shù)量、支持原始管／樣本杯、條碼掃描能力、樣本稀釋功能。
試劑處理能力： 試劑位數(shù)量、冷藏能力、試劑余量監(jiān)測(cè)、穩(wěn)定性（開機(jī)穩(wěn)定性時(shí)間）。
液體處理精度： 移液范圍、精度（ＣＶ值）。
洗板性能： 洗板通道數(shù)（８針、１２針、９６針）、清洗效率（殘留量）、可編程清洗程序。
溫育控制： 溫育區(qū)數(shù)量、溫度范圍、精度、均一性、是否帶震蕩。
檢測(cè)系統(tǒng)： 檢測(cè)波長(zhǎng)范圍、濾光片數(shù)量、檢測(cè)速度、線性范圍、靈敏度。
軟件功能： 易用性、項(xiàng)目設(shè)置靈活性、數(shù)據(jù)處理能力（曲線擬合算法）、ＬＩＳ接口、遠(yuǎn)程監(jiān)控、審計(jì)追蹤、用戶管理。
占地面積與維護(hù)： 儀器尺寸、日常維護(hù)便捷性、耗材成本（Ｔｉｐ頭、洗液等）。
發(fā)展趨勢(shì)
更高通量與模塊化： 通過增加并行處理單元或模塊化設(shè)計(jì)（樣本處理、檢測(cè)獨(dú)立模塊）實(shí)現(xiàn)更高通量。
更靈活與隨機(jī)存取： 更強(qiáng)大的軟件和機(jī)械設(shè)計(jì)，支持真正的隨機(jī)樣本／試劑／板位訪問，隨時(shí)添加急診樣本。
集成化／流水線化： 將全自動(dòng)ＥＬＩＳＡ儀整合到實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線（ＴＬＡ）中，與樣本前處理、后處理系統(tǒng)連接。
更智能軟件： 人工智能用于結(jié)果審核、異常值預(yù)警、質(zhì)量控制分析、預(yù)測(cè)性維護(hù)。
小型化與ＰＯＣＴ化（有限）： 開發(fā)更小型、操作更簡(jiǎn)便的設(shè)備，適用于中小實(shí)驗(yàn)室或特定場(chǎng)景，但通量通常受限。
與其他技術(shù)聯(lián)用： 探索與化學(xué)發(fā)光、熒光等更高靈敏度技術(shù)的結(jié)合或平臺(tái)整合（多標(biāo)記檢測(cè)）。
試劑與耗材優(yōu)化： 開發(fā)更穩(wěn)定、即用型的試劑，減少開瓶穩(wěn)定性問題；使用更低成本的耗材（如固定Ｔｉｐ）。
遠(yuǎn)程監(jiān)控與云服務(wù)： 實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程故障診斷、軟件升級(jí)、數(shù)據(jù)備份和分析。
主要品牌（舉例，非排名）
國(guó)際知名品牌：西門子醫(yī)療（Ｓｉｅｍｅｎｓ Ｈｅａｌｔｈｉｎｅｅｒｓ，如Ａｔｅｌｌｉｃａ ＩＭ）、雅培（Ａｂｂｏｔｔ，如Ａｌｉｎｉｔｙ ｃｉ－ｓｅｒｉｅｓ）、羅氏診斷（Ｒｏｃｈｅ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ，如ｃｏｂａｓ ｅ ａｎａｌｙｚｅｒｓ）、賽默飛世爾（Ｔｈｅｒｍｏ Ｆｉｓｈｅｒ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ，如Ｔｒｉｔｕｒｕｓ）、碧迪（ＢＤ，如ＢＤ ＥＬＩＳＡ 自動(dòng)化系統(tǒng)）、珀金埃爾默（ＰｅｒｋｉｎＥｌｍｅｒ，如Ｊａｎｕｓ系列）、德靈（Ｗｅｒｆｅｎ／Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ， 如ＢＥＰ? ＩＩＩ）、ＤｉａＳｏｒｉｎ（如ＬＩＡＩＳＯＮ? ＸＳ）等。
國(guó)內(nèi)知名品牌：科美生物、新產(chǎn)業(yè)生物、安圖生物、邁瑞醫(yī)療、透景生命、浩歐博等也提供全自動(dòng)或半自動(dòng)的ＥＬＩＳＡ處理系統(tǒng)。
總結(jié)：
全自動(dòng)酶聯(lián)免疫分析儀是現(xiàn)代中大型臨床實(shí)驗(yàn)室、研究機(jī)構(gòu)和檢測(cè)中心的核心設(shè)備之一。它通過高度集成和自動(dòng)化，克服了傳統(tǒng)手工ＥＬＩＳＡ操作繁瑣、效率低、易出錯(cuò)的缺點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)了高通量、高精度、標(biāo)準(zhǔn)化的免疫學(xué)檢測(cè)。雖然面臨化學(xué)發(fā)光免疫分析（ＣＬＩＡ）等更新技術(shù)的競(jìng)爭(zhēng)，ＥＬＩＳＡ憑借其成熟穩(wěn)定、成本相對(duì)較低（尤其試劑）、應(yīng)用范圍極其廣泛等優(yōu)勢(shì)，在眾多領(lǐng)域（特別是傳染病、激素、腫瘤標(biāo)志物篩查等）仍具有不可替代的重要地位。技術(shù)的不斷發(fā)展使其在通量、靈活性、智能化和整合度方面持續(xù)提升。
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