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在守護(hù)健康的醫(yī)療版圖上，醫(yī)療器械行業(yè)是至關(guān)重要的拼圖。從救命的手術(shù)器械，到日常體檢的診斷設(shè)備，它的每一次創(chuàng)新、每一份營(yíng)收波動(dòng)，都與我們的生活休戚相關(guān)。（文末附全部上市械企名單）
截止２０２５年上半年，中國(guó)醫(yī)療器械上市企業(yè)達(dá)１８７家，較２０２４年年底增加了３家，分別為：山東威高血液凈化制品股份有限公司、汕頭市超聲儀器研究所股份有限公司和腦動(dòng)極光醫(yī)療科技有限公司。
中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)上市格局在加速擴(kuò)容的同時(shí)，也經(jīng)歷著殘酷的優(yōu)勝劣汰。截至２０２５年上半年，科創(chuàng)板以５３家醫(yī)械企業(yè)成為硬科技主陣地，創(chuàng)業(yè)板以５１家聚焦成長(zhǎng)型企業(yè)，兩者合計(jì)占比超６０％，形成核心創(chuàng)新集群。
但高速發(fā)展的另一面是近三年超３０家企業(yè)終止上市，其中，２０２４年科創(chuàng)板否決率升至１９．３％。
中國(guó)醫(yī)療器械上市格局呈現(xiàn)＂科創(chuàng)板攻堅(jiān)技術(shù)、創(chuàng)業(yè)板兌現(xiàn)商業(yè)價(jià)值、港股鏈接全球＂的三級(jí)體系，但注冊(cè)制下的退出機(jī)制同步強(qiáng)化，２０２４年４月新＂國(guó)九條＂發(fā)布后，６月單月即有５家械企撤回申請(qǐng)。
按時(shí)間線來看，行業(yè)擴(kuò)張呈現(xiàn)明顯放緩趨勢(shì)：２０２２年企業(yè)數(shù)量增至１７２家（同比增長(zhǎng)１８．６％），２０２３年達(dá)１８０家（增速驟降至４．７％），２０２４年為１８４家（增量進(jìn)一步收窄至２．２％），至２０２５年６月末仍停留在１８７家，標(biāo)志著行業(yè)進(jìn)入存量博弈深化階段，印證行業(yè)從野蠻生長(zhǎng)轉(zhuǎn)向結(jié)構(gòu)性調(diào)整。
企業(yè)營(yíng)收
從中國(guó)醫(yī)療器械上市格局的演變與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激烈態(tài)勢(shì)中可見，三級(jí)資本市場(chǎng)體系深刻影響著行業(yè)發(fā)展走向。而已上市企業(yè)２０２４年的營(yíng)收數(shù)據(jù)，則直觀展現(xiàn)了這種格局下企業(yè)的生存與競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)，頭部企業(yè)的＂階梯式＂分布特征尤為顯著。
邁瑞醫(yī)療以３６７．２６億元穩(wěn)居第一，彰顯其行業(yè)龍頭地位，在醫(yī)療器械多領(lǐng)域布局且產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)，營(yíng)收規(guī)模斷層領(lǐng)先說明市場(chǎng)份額與品牌影響力深厚。
威高（１３０．８７億）、迪安（１２１．９６億）、聯(lián)影（１０３．００億 ）、新華（１００．２１億）等緊隨其后，構(gòu)成百億級(jí)第二梯隊(duì)。
營(yíng)收排名體現(xiàn)行業(yè)頭部集中趨勢(shì)，邁瑞引領(lǐng)，多家企業(yè)突破百億，說明行業(yè)規(guī)模效應(yīng)顯現(xiàn)，頭部企業(yè)憑借技術(shù)、渠道、品牌優(yōu)勢(shì)搶占市場(chǎng)，也為行業(yè)整合與發(fā)展樹立標(biāo)桿。
▲ 說明：諾輝健康無２４年年報(bào)數(shù)據(jù)，故營(yíng)收數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)不含諾輝健康
高利潤(rùn)率企業(yè)呈現(xiàn)＂小而美＂特征，與營(yíng)收巨頭形成反差：
腦動(dòng)極光以１６２．３８％的超高利潤(rùn)率居首，但頭部企業(yè)缺席反映出規(guī)模與利潤(rùn)率的階段性背離。
▲ 說明：諾輝健康無２４年年報(bào)數(shù)據(jù)，故營(yíng)收數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)不含諾輝健康
研發(fā)投入
在研發(fā)投入方面，邁瑞醫(yī)療以３６．６６億研發(fā)投入領(lǐng)銜，契合其龍頭地位與創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)高額研發(fā)保障產(chǎn)品迭代與新技術(shù)突破。
聯(lián)影醫(yī)療（１７．６１億）、微創(chuàng)醫(yī)療（１５．５６億）等跟進(jìn)，體現(xiàn)頭部企業(yè)對(duì)研發(fā)的重視，研發(fā)投入與營(yíng)收規(guī)模關(guān)聯(lián)，營(yíng)收高的企業(yè)有更多資源投入研發(fā)。
而研發(fā)費(fèi)用率榜單則揭示了創(chuàng)新企業(yè)的生存現(xiàn)狀。據(jù)高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心統(tǒng)計(jì)，２０２４年上市企業(yè)平均研發(fā)費(fèi)用率為２６．８１％，較２３年上市企業(yè)平均研發(fā)費(fèi)用率２０．５８％增加了６．２３％。
百心安（１５４１．６２％）、健世科技（３４３．２２％）、楚博醫(yī)療（１４１．０８％）等企業(yè)研發(fā)費(fèi)用率達(dá)營(yíng)收的數(shù)倍，這類企業(yè)多處于發(fā)展初期，營(yíng)收規(guī)模小但重研發(fā)布局，聚焦創(chuàng)新技術(shù)（如微創(chuàng)機(jī)器人的手術(shù)機(jī)器人技術(shù)），雖短期營(yíng)收難覆蓋研發(fā)成本，但為長(zhǎng)期技術(shù)突破與市場(chǎng)開拓蓄力。
也有企業(yè)研發(fā)費(fèi)用率隨營(yíng)收增長(zhǎng)調(diào)整，如微創(chuàng)機(jī)器人２０２４年研發(fā)費(fèi)用率降至１２０．０１％，反映企業(yè)在營(yíng)收爬坡期，研發(fā)投入節(jié)奏與業(yè)務(wù)發(fā)展的適配。
銷售費(fèi)用率
除此以外，企業(yè)的銷售費(fèi)用率（銷售費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入的比例）也是衡量其市場(chǎng)拓展效率和經(jīng)營(yíng)健康度的重要指標(biāo)。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，２０２４年上市企業(yè)平均銷售費(fèi)用率（銷售費(fèi)用／營(yíng)業(yè)總收入）為２１．９３％，較２３年上市企業(yè)平均銷售費(fèi)用率２３．０２％降低了１．０９％。
其中２４年企業(yè)銷售費(fèi)用率Ｔｏｐ２０中，潤(rùn)邁德（１２７．６７％）、堃博醫(yī)療（１０４．４１％）等居前，這類企業(yè)可能處于市場(chǎng)拓展期，產(chǎn)品需大力推廣，或面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)等Ｂ端客戶，銷售環(huán)節(jié)復(fù)雜、渠道建設(shè)成本高。
銷售費(fèi)用率高企反映行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，企業(yè)需在市場(chǎng)推廣、渠道搭建、客戶維護(hù)上投入，尤其創(chuàng)新器械產(chǎn)品，需教育市場(chǎng)、建立品牌認(rèn)知。
同時(shí)，銷售費(fèi)用率與企業(yè)發(fā)展階段、產(chǎn)品屬性關(guān)聯(lián)，Ｂ端市場(chǎng)為主的企業(yè)銷售費(fèi)用率普遍高于Ｃ端（如醫(yī)美直接面向消費(fèi)者，銷售模式不同），也體現(xiàn)企業(yè)在 ＂研發(fā)－銷售＂ 資源分配上的策略，平衡投入才能實(shí)現(xiàn)盈利與市場(chǎng)份額增長(zhǎng)。
下一站：在挑戰(zhàn)里重塑全球 ＂器械話語權(quán)＂
總體來講，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)在政策推動(dòng)、技術(shù)迭代與市場(chǎng)重構(gòu)的多重作用下，正經(jīng)歷從高速擴(kuò)張向高質(zhì)量發(fā)展的深刻轉(zhuǎn)型。截至２０２４年，行業(yè)規(guī)模穩(wěn)步壯大，生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)收預(yù)計(jì)達(dá)１．３５萬億元。
這一增長(zhǎng)得益于國(guó)內(nèi)臨床需求剛性擴(kuò)張、出口復(fù)蘇及政策紅利釋放：分級(jí)診療推動(dòng)基層醫(yī)療設(shè)備配置升級(jí)，２０２４年三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)量同比增長(zhǎng)２７．７％，中高端產(chǎn)品＂量質(zhì)齊升＂趨勢(shì)顯著。
同時(shí)，設(shè)備更新政策逐步落地，國(guó)家發(fā)改委批復(fù)超１１００個(gè)醫(yī)療設(shè)備更新項(xiàng)目，為２０２５年需求釋放蓄力。然而，行業(yè)仍面臨集采常態(tài)化帶來的利潤(rùn)壓縮挑戰(zhàn)，ＩＶＤ等領(lǐng)域受集采擴(kuò)圍影響持續(xù)低迷，多家企業(yè)營(yíng)收下滑，倒逼企業(yè)加速技術(shù)突圍與成本優(yōu)化。
國(guó)際化進(jìn)程邁入新階段，出海從＂規(guī)模導(dǎo)向＂轉(zhuǎn)向＂分層策略＂。２０２４年醫(yī)療器械出口額同比增長(zhǎng)１８．３％ ，對(duì)＂一帶一路＂國(guó)家出口占比升至４２．６％ ，東盟躍居最大市場(chǎng)。
Ａ股醫(yī)療器械企業(yè)境外收入達(dá)８１３．６６億元，同比增長(zhǎng)１６．２１％ ，邁瑞醫(yī)療以１６４．３４億元居首，心脈醫(yī)療、漢邦科技等企業(yè)增速超９０％。本土企業(yè)通過海外建廠（如邁瑞、英科）、并購(gòu)整合（行業(yè)并購(gòu)交易額增２８．６％）加速全球化布局，而政策端同步護(hù)航，《醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定（修訂草案）》擬進(jìn)一步簡(jiǎn)化流程，強(qiáng)化國(guó)際監(jiān)管協(xié)作。
值得注意的是，跨國(guó)企業(yè)亦深化在華本土化戰(zhàn)略，前３０大全球械企中２６家已在中國(guó)設(shè)廠，外資醫(yī)療儀器領(lǐng)域投資同比激增９８．７％ ，凸顯中國(guó)供應(yīng)鏈的全球地位。
在政策紅利與出口復(fù)蘇的雙重驅(qū)動(dòng)下，行業(yè)正加速向高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)型。未來，隨著頭部企業(yè)引領(lǐng)技術(shù)突圍與國(guó)際化分層策略深化，我們期待中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在集采常態(tài)化挑戰(zhàn)中重塑全球競(jìng)爭(zhēng)力！
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