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新聞欄目

行業咨詢

醫療器械產品分類界定結果匯總 2021-01-13

１．一次性使用無菌吻合器保護器：由擴張頭、固定環及回拉帶構成，采用高分子材料制成。無菌提供，一次性使用。與管型消化道吻合器配合使用，使用時套在吻合器頭部，隨吻合器一起經直腸進入消化道。用于手術推入吻合...

河北寶塔醫療器械向石家莊捐贈40萬只口罩 2021-01-12

大家應該都知道，近幾天河北的疫情狀況比較嚴重，處于比較棘手的狀態，在這個寒冷的冬季，所以大家要時刻關注自己的身體狀況，平時注意衛生，戴好口罩。河北新聞網１月９日訊（河北日報記者徐華通訊員陸永峰、楊亞湖...

《生物制品批簽發管理辦法》政策解讀 2021-01-12

一、生物制品批簽發管理如何落實新制修訂《藥品管理法》和《疫苗管理法》要求？根據新制修訂《藥品管理法》和《疫苗管理法》，為規范生物制品批簽發行為，保證生物制品安．全、有效，修訂了《生物制品批簽發管理辦法...

KN95口罩品牌排行榜/KN95口罩廠家 2021-01-11

ＫＮ９５口罩是在距離很近的環境可能有飛沫傳播的環境中使用，ＫＮ９５口罩生產廠家有很多，生產口罩的質量也是參差不齊，建議選擇朱氏藥業集團生產的ＫＮ９５口罩，因為朱氏藥業集團有兩個產品生產基地，集團有５６...

全自動核酸提取儀在新冠疫情中發揮著怎樣的作用 2021-01-11

新冠病毒已經存在人們身邊一年了，知道目前為止，新冠病毒疫情形勢較為嚴峻，隨著疑似病例不斷增多，疾控中心實驗室工作人員處于２４小時連軸轉的工作狀態，針對大規模人群的快速核酸檢測已成為疫情防控的關鍵。全自...

廣東奮力開啟藥械監管“灣區時代” 2021-01-11

“《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》（以下簡稱《工作方案》）是國家藥監局按照《粵港澳大灣區發展規劃綱要》的總體要求，主動對接、深入調研，與有關部門共同研究制定的重要方案。該方案是以全球視...

醫用乳膠手套選有粉的還是無粉的？有什么區別？ 2021-01-08

醫用乳膠手套選有粉的還是無粉的？這兩種醫用手套有什么區別？應該要怎么選擇？醫用乳膠手套選有粉的還是無粉的？區別在哪里？總的來說，有粉和無粉對醫用乳膠手套的區別主要在于穿脫的便利性，如果你了解過手套可能...

使用耳溫槍的注意事項? 2021-01-08

耳溫槍是屬于非接觸遙測式（雖然也許還不到一公分）的溫度測量儀，它是利用檢測鼓膜（相當于下視丘）所發出的紅外線光譜來決定體溫，根據黑體輻射理論，不同溫度的物體所產生的紅外線光譜也不同，利用可以精準到０．...

進口或使用國外醫療器械應注意哪些問題 2021-01-08

隨著國內醫療水平的不斷提升，高端進口醫療器械的需求量與日俱增。醫療器械作為直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具，與人們的生命健康安全息息相關，其生產、經營、使用有嚴格的管理制度，各類醫療器械進口商在...

醫療器械監管趨嚴 2021-01-08

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。一提到醫療器械，人們腦海里第一時間往往想到的是醫院里各種高大上的設備，...