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在醫(yī)療器械領(lǐng)域，眼科醫(yī)療器械市場一直被進(jìn)口產(chǎn)品牢牢占據(jù)，進(jìn)口器械市場份額高達(dá)８０％。過去多年，國產(chǎn)醫(yī)療器械公司在眼科領(lǐng)域的發(fā)展面臨諸多困境，與心血管、骨科等熱門領(lǐng)域相比，眼科醫(yī)療器械的投資熱度較低，導(dǎo)...

本期繼續(xù)以一次性使用無菌手術(shù)包類產(chǎn)品為例，講解其國內(nèi)注冊審查要求。１．基本信息■產(chǎn)品名稱：需體現(xiàn)組成與功能，應(yīng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》，名稱中應(yīng)包含＂一次性使用＂、＂無菌＂字樣（如＂一次性使用...

一、起草背景產(chǎn)前篩查是預(yù)防出生缺陷的重要措施。近年來，我國產(chǎn)前篩查率提升較快，２０２３年達(dá)到９１．３％。隨著產(chǎn)前篩查服務(wù)體量不斷增大，相關(guān)管理和服務(wù)風(fēng)險也在增高。依據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》及其實...

４月１８日，由廣東省醫(yī)用耗材管理學(xué)會主辦、惠州市第三人民醫(yī)院承辦的“２０２５年度醫(yī)用耗材科學(xué)管理培訓(xùn)”惠州站圓滿落幕。作為惠州三院ＳＰＤ服務(wù)運營商，國醫(yī)科技深度參與此次盛會，與來自惠州、梅州、東莞、河...

全自動血細(xì)胞分析儀百科知識１．定義與基本原理全自動血細(xì)胞分析儀（ＡｕｔｏｍａｔｅｄＨｅｍａｔｏｌｏｇｙＡｎａｌｙｚｅｒ）是一種通過多參數(shù)檢測技術(shù)快速完成血液樣本中血細(xì)胞計數(shù)、分類及形態(tài)學(xué)分析的醫(yī)療設(shè)備...

喉內(nèi)窺鏡百科知識１．定義與基本原理喉內(nèi)窺鏡（ＬａｒｙｎｇｅａｌＥｎｄｏｓｃｏｐｅ）是一種通過光學(xué)或電子成像技術(shù)直接觀察喉部、聲帶及周圍結(jié)構(gòu)的醫(yī)療設(shè)備，用于診斷和治療喉部疾病。其核心原理是通過微創(chuàng)內(nèi)窺鏡...

受益于政策支持，近年來我國中醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)熱情持續(xù)高漲，中藥臨床試驗申請數(shù)量持續(xù)攀升。本文基于最新發(fā)布的《數(shù)據(jù)透視：中藥創(chuàng)新藥、經(jīng)典驗方、改良型新藥、同名同方的申報、獲批、銷售情況》報告中的精彩內(nèi)容，對...

背景：２０２５年４月２日，美國政府宣布對中國輸美商品啟動所謂＂對等關(guān)稅＂，在原有關(guān)稅基礎(chǔ)上額外加征３４％。僅僅兩天后，中方以對等方式進(jìn)行反擊，也宣布對來自美國的所有進(jìn)口商品加征同樣比例的關(guān)稅。自此，中...

上臂式電子血壓計百科知識１．定義與基本原理上臂式電子血壓計是一種通過電子傳感器和充氣袖帶測量人體動脈血壓的醫(yī)療設(shè)備，屬于無創(chuàng)血壓監(jiān)測裝置。其測量原理基于示波法（ＯｓｃｉｌｌｏｍｅｔｒｉｃＭｅｔｈｏｄ）...

２０２５年全國衛(wèi)生健康工作會議強(qiáng)調(diào)，全國衛(wèi)生健康系統(tǒng)要堅持從「以治病為中心」向「以人民健康為中心」轉(zhuǎn)變，更好強(qiáng)化公立醫(yī)院公益性保障和運行機(jī)制。在此指引下，即將于４月２５日－２６日在北京召開的２０２５「...