LY-M680根管預備機是由佛山市南海區靚雅齒科器材有限公司注冊生產的醫療器械,其核心信息及技術特點如下:
***、基礎信息
?注冊信息
注冊證號:粵械注準20192170214
***次批準日期:2019-03-15,當前有效期至:2029-03-26(2024年更新延續)
生產企業:佛山市南海區靚雅齒科器材有限公司
管理類別:Ⅱ類醫療器械1
?組成結構?
主要由五部分組成:
控制部分
馬達
彎機(工作端)
電源適配器
充電座
?適用范圍?
***于根管治療中的?根管預備階段?,功能包括:
根管成形
根管清理
?不包含?牙根尖定位功能
二、技術特點(綜合描述)
?安全防護設計?
具備?實時扭力監測?功能,遇阻力自動反轉或停止,降低斷針風險。
軟啟動/停止機制,減少器械瞬間沖擊。
?操作便捷性?
支持?預設9種工作模式?,可存儲并快速調用參數。
?LED照明系統?提供清晰術野。
人體工學握柄設計,減輕操作疲勞。
?能源與維護?
內置可充電電池,接觸式充電設計,兼顧防塵防水。
彎機頭耐受135℃高溫高壓滅菌。

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