產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
腦電仿生電刺激儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
JD-2008BX
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī)和電極組成(采用具有醫(yī)療器械注冊證的電極),軟件發(fā)布版本:V1。
適用范圍/預(yù)期用途
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對中風(fēng)、偏癱患者功能恢復(fù)的輔助治療。
腦電仿生電刺激儀是***種通過直接數(shù)字頻率合成(Direct digital synthesis,DDS)技術(shù)合成腦電仿真低頻生物電流,通過粘貼于兩耳側(cè)乳突、太陽穴或風(fēng)池穴部位表皮的電極,用仿生物電自顱外無創(chuàng)傷地穿透顱骨屏障刺激小腦頂核區(qū)(fastigii nucleus,FN)的電療設(shè)備。此電流刺激可啟動(dòng)顱腦固有神經(jīng)保護(hù)機(jī)制,改善腦部血液循環(huán),加速修復(fù)腦損傷。腦電仿生電刺激儀又名腦循環(huán)治療儀、腦功能障礙治療儀。
腦電仿生物電刺激小腦頂核區(qū)(fastigii nucleus,FN)在***內(nèi)外進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究已有近四十年歷史;臨床使用腦電仿生電刺激儀產(chǎn)品也已有十余年。***內(nèi)外有大量實(shí)驗(yàn)和報(bào)道證明電刺激FN可以明顯增加局部腦血流(regional cerebral blood flow,RCBF),改善腦循環(huán)。
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