適用人群
嬰兒、兒童和成年人需要進行視力篩查患者
環(huán)境條件
該產(chǎn)品預期在醫(yī)院使用、眼鏡店和診所使用，使用環(huán)境如下：
ａ）環(huán)境溫度 ０℃～＋４０℃；
ｂ）相對濕度 ３０％～８０％；
ｃ）大氣壓力 ７００ｋＰａ～１０１０ｋＰａ；
ｄ）環(huán)境光照度 ≤５０ｌｘ。
ｅ）充電器額定電源：ＡＣ２２０Ｖ，５０Ｈｚ
１、適用對象：６個月－１００歲。
★２、篩查內容：近視、遠視、散光、屈光參差、眼位變化、瞳孔大小及間距、斜視及斜視角度、上瞼下垂、凝視、矯正視力等。對近視、弱視、斜視風險進行篩查評估。
３、測量方式：雙眼同時進行測量，也可對單眼進行測量。雙眼及單眼模式可以任意切換。
★４、測量范圍：－１０．５０Ｄ≤球鏡度數(shù)≤＋７．５０Ｄ（實際可測到＋１１Ｄ）；－３．００Ｄ≤柱鏡度數(shù)測量范圍≤＋３．００Ｄ； １°≤軸位Ａｘｉｓ≤１８０°。
５、斜視測量：鼻、顎方向范圍０°到２５°，精確度±１°；上、下方向范圍０°到２５°，精確度±１°。
６、平均測量時間：１Ｓ；測量距離：１Ｍ左右。
７、測量瞳孔直徑要求：４－９ｍｍ，測量瞳距要求３２ｍｍ－８２ｍｍ，可測量散瞳病人。
★８、提供產(chǎn)品近***年內在****際醫(yī)學、科學領域期刊發(fā)表的針對中***人群進行的視力篩查臨床有效性報告。
★９、設備敏感度高于≥９０％，特異性高于≥９０％（須提供相關文獻證明材料）
★１０、被測者距離提示：系統(tǒng)主動提示測距過遠或過近，并顯示相對應的具體測試距離。
（攜帶機器備驗）
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