產品描述
注冊信息
產品名稱
基因測序儀
管理類別
第三類
型號規格
Gene+Seq-200
結構及組成/主要組成成分
基因測序儀主要組件包括:主體模塊(試劑存儲子模塊、樣本加載子模塊、光學成像子模塊)、外殼模塊、顯示模塊、電源模塊、控制模塊、隨機軟件(主機內嵌集成,版本號:V1)。
適用范圍/預期用途
該產品采用聯合探針錨定聚合測序技術,在臨床上用于對來源于人體樣本的脫氧核糖核酸(DNA)進行測序,以檢測基因變化,這些基因變化可能導致存在疾病或易感性。該儀器在臨床上***于與******藥品監督管理局批準的體外診斷試劑以及儀器配套隨機軟件配合使用,且不用于人類全基因組的測序或從頭測序。
基因測序儀又稱DNA測序儀,是測定DNA片段的堿基順序、種類和定量的儀器。主要應用在人類基因組測序、人類遺傳病、傳染病和癌癥的基因診斷、法醫的親子鑒定和個體識別、生物工程藥物的篩選、動植物雜交育種等方面。
目前DNA測序儀的工作原理主要基于Sanger發明的雙脫氧鏈末端終止法或Maxam-Gilbert發明的化學降解法。這兩種方法在原理上雖然不同,但都是根據在某***固定的位點開始核苷酸鏈的延伸,隨機在某***個特定的堿基處終止,產生以A、T、C、G為末端的四組不同長度的***系列核苷酸鏈,在變性聚丙烯酰胺凝膠上電泳進行片段的分離和檢測,從而獲得DNA序列。由于雙脫氧鏈末端終止法更簡便和更適合于光學自動探測,因此在單純以測定DNA序列為目的的全自動DNA測序儀中應用廣泛。而化學降解法在研究DNA的二***結構以及蛋白質-DNA相互作用中具有重要的應用價值。這里主要介紹雙脫氧鏈末端終止法的測序原理。
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