產品描述
注冊信息
產品名稱
血液透析裝置
管理類別
第三類
型號規格
D30
結構及組成/主要組成成分
血液透析裝置由主機(進液模塊:透前齒輪泵、加熱棒、溫度傳感器;配液模塊:A液泵、B液泵、電導傳感器;平衡控制模塊:透后齒輪泵、平衡腔、超濾泵、電磁閥、漏血傳感器、壓力傳感器;血泵模塊:血泵、靜脈夾、靜脈壓傳感器、動脈壓傳感器、液位傳感器、氣泡檢測器;肝素泵模塊:肝素泵電機;監控模塊;按鍵和顯示組合模塊;聲光報警模塊)和***軟件構成,不包括與產品配套使用的***次性使用耗材。
適用范圍/預期用途
聯合透析器,用于臨床對成人進行慢性腎功能衰竭的治療。
血液透析裝置是利用半透膜原理,通過彌散、對流和過濾等作用,將患者血液中的各種有害及多余的代謝廢物和過多的電解質進行物質交換或排出,使患者機體內在環境接近正常人,從而達到凈化血液目的的醫療設備。臨床主要用于治療各種原因引起的急、慢性腎功能衰竭及部分中毒性疾病等。
血液透析裝置主要由透析機、透析器、透析管路、透析液、水處理系統等組成。其中,透析機、透析器、透析管路、透析液均屬于Ⅲ類醫療器械;水處理系統屬于Ⅱ類醫療器械。
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