產品描述
注冊信息
產品名稱
基因測序儀
管理類別
第三類
型號規格
BGISEQ-50
結構及組成/主要組成成分
該產品由主機、基因測序儀控制軟件(主機內嵌集成,版本號:V1)組成,其中主機包括主體架構、操作系統主機、光學系統、XYZ-平臺、芯片平臺、氣液系統、電子控制系統、試劑存儲系統、電源系統、顯示系統。
適用范圍/預期用途
該產品采用聯合探針錨定聚合測序技術,在臨床上用于對來源于人體樣本的脫氧核糖核酸(DNA)進行測序,以檢測基因序列,這些基因序列變化可能導致疾病或疾病易感性。該儀器在臨床上***于與******食品藥品監督管理部門批準的體外診斷試劑以及軟件配合使用,不用于人類全基因組的測序或從頭測序。
基因測序儀又稱DNA測序儀,是測定DNA片段的堿基順序、種類和定量的儀器。主要應用在人類基因組測序、人類遺傳病、傳染病和癌癥的基因診斷、法醫的親子鑒定和個體識別、生物工程藥物的篩選、動植物雜交育種等方面。
目前DNA測序儀的工作原理主要基于Sanger發明的雙脫氧鏈末端終止法或Maxam-Gilbert發明的化學降解法。這兩種方法在原理上雖然不同,但都是根據在某***固定的位點開始核苷酸鏈的延伸,隨機在某***個特定的堿基處終止,產生以A、T、C、G為末端的四組不同長度的***系列核苷酸鏈,在變性聚丙烯酰胺凝膠上電泳進行片段的分離和檢測,從而獲得DNA序列。由于雙脫氧鏈末端終止法更簡便和更適合于光學自動探測,因此在單純以測定DNA序列為目的的全自動DNA測序儀中應用廣泛。而化學降解法在研究DNA的二***結構以及蛋白質-DNA相互作用中具有重要的應用價值。這里主要介紹雙脫氧鏈末端終止法的測序原理。
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