產品描述
注冊信息
產品名稱
基因測序儀
管理類別
第三類
型號規格
BGISEQ-500
結構及組成/主要組成成分
該產品由主機、控制主機(IPC)及基因測序儀控制軟件(發布版本號:V1)組成;其中主機包括主體架構、光學系統、XYZ-平臺、氣液系統、電子控制系統、芯片平臺、試劑存儲冰箱、電源系統、顯示系統。
適用范圍/預期用途
該產品采用聯合探針錨定聚合測序技術,在臨床上用于對來源于人體樣本的脫氧核糖核酸(DNA)進行測序,以檢測基因變化,這些基因變化可能導致存在疾病或者易感性。該儀器在臨床上***于與******食品藥品監督管理總局批準的體外診斷試劑以及儀器配套隨機軟件配合使用,且不用于人類全基因組的測序或從頭測序。
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