產(chǎn)品描述
注冊信息
管理類別
第二類
型號規(guī)格
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結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品包括14種尺寸的***次性反向擴孔器。***次性反向擴孔器由倒打鉆,導絲,過線管和單絲組成。其中與人體接觸的組件包括采用符合ASTM F899-12b的304,465,630,631不銹鋼材料制成的不銹鋼組件,采用聚醚酰胺7233 SA01 MED制成的倒打鉆限深管以及符合美***藥典USP的尼龍材料制成的單絲。本產(chǎn)品僅供***次性使用,伽馬射線滅菌,滅菌有效期為5年。
適用范圍/預期用途
本產(chǎn)品適用于關(guān)節(jié)鏡手術(shù)中在骨內(nèi)建立回孔槽。
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