產(chǎn)品描述
注冊信息
藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)由藥物涂層、支架和球囊輸送/擴(kuò)張導(dǎo)管組成。支架材質(zhì)為鈷基合金L605.藥物涂層由抗細(xì)胞增殖的藥物-雷帕霉素和可降解的丙交酯/乙交酯共聚物組成,藥物含量范圍為80μg~280μg。球囊輸送/擴(kuò)張導(dǎo)管由聚酰胺-聚醚共聚物、尼龍、鉑銥合金、304不銹鋼、聚碳酸酯、PVP親水涂層等材料制造。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品***次性使用。貨架有效期18個(gè)月。
適用范圍/預(yù)期用途
原發(fā)性支架置入;具有無癥狀性缺血、穩(wěn)定或者不穩(wěn)定性心絞痛患者;靶病變長度≤35mm,靶血管直徑為2.5-4.0mm;PTCA術(shù)后,病變處殘余狹窄明顯者(大于30%)PTCA術(shù)后,可能發(fā)生急性閉塞嚴(yán)重血管并發(fā)癥者;明顯的血管夾層及(或)撕裂:再狹窄病變(除支架內(nèi)再狹窄):靶血管病變≤2個(gè):靶病變狹窄≤70%(目測法);有冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù))適應(yīng)癥的患者。
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