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胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng) 集碩
胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng) 集碩
聚慕貨號 : JM1101-796115
商品類別 : 手術(shù)常用耗材 / 手術(shù)設(shè)備
批準(zhǔn)文號 : 國械注準(zhǔn)20233131790
類 別 : 三類醫(yī)療器械
中國 國產(chǎn)
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產(chǎn)品描述

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該產(chǎn)品由聚醚醚酮棒、椎弓根釘和鎖棒螺塞組成。其中聚醚醚酮棒由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的PEEK(OPTIMA LT1)聚醚醚酮材料制成,聚醚醚酮棒中的顯影棒由符合YY/T 0966標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的RO5200純鉭材料制成,短尾萬向螺釘中的球形環(huán)由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TA3G純鈦材料制成,其他組件包括釘座、釘、短尾固定螺釘、自斷螺塞、內(nèi)自斷螺塞、頂絲均由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成。短尾萬向螺釘?shù)尼斪⒍涛补潭葆敭a(chǎn)品表面經(jīng)著色陽極氧化處理,短尾萬向螺釘?shù)尼敗⒆詳嗦萑?nèi)自斷螺塞和頂絲產(chǎn)品表面經(jīng)黑灰色陽極氧化處理,短尾萬向螺釘?shù)那蛐苇h(huán)無表面處理。產(chǎn)品分為滅菌和非滅菌包裝,其中滅菌包裝采用輻照滅菌,滅菌有效期5年。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品適用于胸腰椎后路內(nèi)固定。

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