產品描述
注冊信息
金屬帶線錨釘由錨釘(部分帶釘翼)、縫線、縫合針、插入器和鉆(部分含有)組成。 錨釘釘體由符合GB/T 13810標準規定的Ti6Al4V鈦合金材料制成,表面為金屬本色或經微弧陽極氧化處理。錨釘釘翼由符合GB 24627標準規定的鎳鈦記憶合金材料制成。 金屬帶線錨釘縫線分為白色縫線、藍白色縫線、白色線帶,白色縫線和藍白色縫線為單股編織方式,白色線帶為線帶編織方式。白色縫線由符合YY/T 1431的白色超高分子量聚乙烯材料制成;藍白色縫線由符合YY/T 1431的白色超高分子量聚乙烯和藍色聚丙烯(CAS:9003-07-0)材料(含有符合USP的酞菁銅(CAS:147-14-8)藍色染料)編制而成;白色線帶由符合YY/T 1431的超高分子量聚乙烯材料編制而成。縫線無涂層。 縫合針由符合ASTM F899標準規定的302不銹鋼材料制成。 插入器與人體接觸的金屬部分由符合ASTM F899規定的630材料或符合GB/T 1220規定的316材料制成,分為空心柱型和開槽型兩種型式,插入器定位夾采用符合GB/T 12672標準規定的ABS材料制成,定位夾導絲采用符合GB 24627標準規定的鎳鈦合金材料制成,O型圈采用硅橡膠材料制成。同***錨釘帶縫針的型號配合開槽型的插入器使用,不帶縫針的型號配合空心柱型的插入器使用。 帶翼錨釘可配合鉆使用,鉆由符合ASTM F899規定的420Mod不銹鋼制成。 產品采用環氧乙烷滅菌,滅菌有效期5年。
適用范圍/預期用途
適用于骨與軟組織的連接固定,ME/MV型錨釘適用于手、足、肘、腕部位骨與軟組織的連接固定。
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以下為公司資質: