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JM1110-800664 
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產品描述
注冊信息
醫(yī)用外科口罩是醫(yī)療器械，主要用于醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作或高風險環(huán)境中防護血液、體液、飛沫等污染，也可為普通人群在公共場所提供較高防護。以下是其核心信息：
***、技術標準與核心性能
執(zhí)行標準
ＹＹ０４６９－２０１１（中***《醫(yī)用外科口罩技術要求》），明確細菌過濾效率、合成血液穿透等關鍵指標１４。
***際參考：ＡＳＴＭ Ｆ２１００（美***）、ＥＮ １４６８３（歐洲），不同地區(qū)標準略有差異但核心要求***致３。
核心性能指標
細菌過濾效率（ＢＦＥ）：≥９５％（對平均粒徑３±０．３μｍ的金黃色葡萄球菌氣溶膠）１４。
顆粒過濾效率（ＰＦＥ）：≥３０％（對０．２４±０．０６μｍ氯化鈉氣溶膠）１４。
合成血液穿透：２ｍｌ合成血液以１６ｋＰａ壓力噴濺，內層無滲透１４。
呼吸阻力：吸氣阻力≤４９Ｐａ，呼氣阻力≤２９．４Ｐａ１４。
二、結構與材料
多層復合設計
外層：防水無紡布，阻擋液體飛濺（如血液、體液）１５。
中層：超細熔噴布（核心過濾層），通過靜電吸附攔截顆粒物１４。
內層：親膚無紡布，吸收口鼻水汽，提升佩戴舒適度１４。
關鍵組件
鼻夾：可塑性材料（如金屬或塑料條），長度≥８ｃｍ，確保口罩與面部貼合１２。
耳掛／綁帶：斷裂強力≥１０Ｎ，防止斷裂１。
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溫馨提示：１．醫(yī)用外科口罩能含有禁忌內容或者注意事項，具體詳見說明書；２．購買醫(yī)用外科口罩后應仔細閱讀醫(yī)用外科口罩說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用；３．以上醫(yī)用外科口罩內容均來自于生產廠***、代理商網站不作為宣傳購買依據如與醫(yī)用外科口罩說明書有沖突的，均以醫(yī)用外科口罩利說明書為準；
以下為公司資質：
